EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème

Mises en garde : L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile est alors nécessaire. En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë. Précautions d’emploi : Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables. En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, il faut, soit faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique, soit, éventuellement et dans certains cas seulement utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique. Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée. […]

Grossesse EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire. Allaitement EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence. En cas d’utilisation chez la femme qui allaite, la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine afin d’éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.

Résumé du profil de sécurité. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la mise sur le marché sont des effets cutanés tels que les érythèmes et les dermatites. Tableau récapitulatif des effets indésirables Les réactions les plus fréquentes rapportées avec Efficort hydrophile 0,127% crème sont présentées dans le tableau ci-dessous. Les catégories de fréquence sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à ³ 1/10 000, Tableau 1. Tableau récapitulatif des effets indésirables Classification MedDRA par classe d’organe Événement indésirable Fréquence Infections et infestations Folliculite Indéterminée Pustules Indéterminée Affections du système immunitaire Hypersensibilité Indéterminée Affections endocriniennes Suppression surrénalienne Indéterminée Affections oculaires Vision trouble* Indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Dermatite** Indéterminée Erythème Indéterminée Atrophie cutanée Indéterminée Télangiectasie Indéterminée Stries cutanées (vergetures) Indéterminée Purpura (purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie) Indéterminée Fragilité cutanée Indéterminée Dermatite périorale Indéterminée Rosacée aggravée Indéterminée Retard de cicatrisation des plaies atones Indéterminée Escarres, Indéterminée Ulcères de jambe Indéterminée Éruption acnéiforme Indéterminée Hypertrichose Indéterminée Modifications de la pigmentati […]