EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL EG LABO (EFV/FTC/TDF) reste important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsEFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO est une association à dose fixe…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO est une association à dose fixe d’éfavirenz, d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l’infection par le virus-1 de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, contrôlés virologiquement (avec un taux d’ARN-VIH-1 La démonstration du bénéfice de l’association à dose fixe d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est principalement basée sur les données à 48 semaines d’une étude clinique dans laquelle les patients présentant un contrôle virologique stable, traités par association d’antirétroviraux, ont changé leur traitement pour l’association à dose fixe d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubrique 5.1). Aucune donnée issue d’études cliniques n’est actuellement disponible avec l’association à dose fixe d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités. Aucune donnée n’est disponible sur l’administration de l’association à dose fixe d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d’autres agents antirétroviraux.
Posologie & administrationLe traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de…Posologie & mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie Adultes La dose recommandée d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO est d’un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale. Si un patient oublie de prendre une dose d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO et s’en aperçoit dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle, il doit prendre EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO dès que possible, et poursuivre le traitement normalement. Si un patient oublie de prendre une dose d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO et s’en aperçoit plus de 12 heures après, et que l’heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement. Si le patient vomit dans l’heure suivant la prise d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO, il doit prendre un autre comprimé. Si le patient vomit plus d’une heure après la prise d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO, il est inutile qu’il prenne une autre dose. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Insuffisance hépatique · Co-administration avec la…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Insuffisance hépatique sévère (CPT, classe C) (voir rubrique 5.2). Co-administration avec la terfénadine, l’astémizole, le cisapride, le midazolam, le triazolam, le pimozide, le bépridil, ou les alcaloïdes de l’ergot de seigle (par exemple, l’ergotamine, la dihydroergotamine, l’ergonovine et le méthylergonovine). La fixation compétitive de l’éfavirenz sur le cytochrome P450 (CYP) 3A4 est susceptible d’inhiber leur métabolisme et d’engendrer des effets indésirables potentiellement graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (par exemple, arythmies cardiaques, sédation prolongée ou détresse respiratoire) (voir rubrique 4.5). Co-administration avec l’elbasvir/grazoprévir en raison des diminutions significatives attendues des concentrations plasmatiques d’elbasvir et de grazoprévir. Cet effet est dû à l’induction du CYP3A4 ou de la P-gp par l’éfavirenz et peut entraîner une perte de l’effet thérapeutique d’elbasvir/grazoprévir (voir rubrique 4.5). Co-administration avec le voriconazole. L’éfavirenz diminue significativement les concentrations plasmatiques du voriconazole et le voriconazole augmente significativement les concentrations plasmatiques de l’éfavirenz. […]
Mises en gardeCo-administration avec d’autres médicaments En tant qu’association médicamenteuse fixe,…Mises en garde & précautions d'emploi
Co-administration avec d’autres médicaments En tant qu’association médicamenteuse fixe, EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO ne doit pas être co-administré avec d’autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l’emtricitabine ou le ténofovir disoproxil. EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l’éfavirenz à moins qu’une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2). En raison de similarités avec l’emtricitabine, EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO ne doit pas être co-administré avec d’autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5). EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO ne doit pas être co-administré avec l’adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide. La co-administration d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO et de didanosine n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5). […]
Interactions médicamenteusesEtant donné qu’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO contient de…Interactions avec d'autres médicaments
Etant donné qu’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO contient de l’éfavirenz, de l’emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO. Les études d’interaction avec ces agents n’ont été réalisées que chez l’adulte. EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO étant une association à dose fixe, le médicament ne doit pas être co-administré avec d’autres médicaments contenant ses composants, à savoir l’emtricitabine ou le ténofovir disoproxil. EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l’éfavirenz à moins qu’une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2). En raison de similarités avec l’emtricitabine, EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO ne doit pas être co-administré avec d’autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine. EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO ne doit pas être co-administré avec l’adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide. L’éfavirenz est un inducteur in vivo du CYP3A4, du CYP2B6 et de l’UGT1A1. […]
Grossesse & allaitementFemmes en capacité de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3) Les femmes traitées par…Grossesse & allaitement
Femmes en capacité de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3) Les femmes traitées par EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO doivent éviter toute grossesse. Les femmes en capacité de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l’instauration du traitement par EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO. Contraception chez les hommes et les femmes Une méthode de contraception mécanique devra toujours être utilisée en association avec d’autres méthodes contraceptives (par exemple contraceptif oral ou autre contraceptif hormonal, voir rubrique 4.5) pendant le traitement par l’association à dose fixe d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil. En raison de la longue demi-vie de l’éfavirenz, il est recommandé d’utiliser des mesures contraceptives adéquates pendant 12 semaines après l’arrêt du traitement par l’association à dose fixe d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil Grossesse Efavirenz : sept cas rétrospectifs en lien avec des anomalies du tube neural, dont des méningomyélocèles, ont été rapportés, tous chez des mères exposées à des associations comprenant de l'éfavirenz (à l’exclusion des comprimés de l’association médicamenteuse fixe contenant de l’éfavirenz) au premier trimestre. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité La combinaison de l’éfavirenz, de l’emtricitabine et du…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité La combinaison de l’éfavirenz, de l’emtricitabine et du ténofovir disoproxil a été étudiée chez 460 patients, soit avec l’association à dose fixe d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (étude AI266073), soit avec les composants individuels (étude GS-01-934). Les effets indésirables correspondaient de manière générale à ceux observés dans les études précédemment réalisées avec chacun des composants individuels. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par l’association à dose fixe d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable parmi les patients traités jusqu’à 48 semaines dans l’étude AI266073 étaient des affections psychiatriques (16 %), des affections du système nerveux (13 %) et des affections gastro-intestinales (7 %). Des réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythème polymorphe, des effets indésirables neuropsychiatriques (incluant dépression sévère, décès par suicide, comportements pseudo-psychotiques, épilepsie), des événements hépatiques sévères, des cas de pancréatite et d’acidose lactique, parfois d’issue fatale, ont été rapportés. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 226,37 € = 225,37 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.