DYSALFA 5 mg, comprimé
comprimé · AMDIPHARM
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsDYSALFA est indiqué chez les sujets adultes de sexe masculinIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
DYSALFA est indiqué chez les sujets adultes de sexe masculin. Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l’hypertrophie bénigne de la prostate, notamment : · dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée ; · au cours des poussées évolutives de l’adénome où la symptomatologie est augmentée et d’autant plus que le patient est plus âgé.
Posologie & administrationPosologie La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucherPosologie & mode d'administration
Posologie La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucher. À partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise unique, pendant une semaine. À partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher. La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient. En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du traitement. Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale Des études pharmacocinétiques indiquent que les patients atteints d’insuffisance rénale ne nécessitent aucune modification de la posologie recommandée. Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique La dose de térazosine doit être titrée avec une précaution particulière chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, la térazosine étant largement métabolisée par le foie et principalement excrétée par les voies biliaires. En l’absence de données cliniques disponibles concernant les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, l’utilisation de térazosine n’est pas recommandée chez ces patients. […]
Contre-indicationsHypersensibilité connue à · Antécédents d'hypotensionContre-indications — quand ne pas le prendre
La térazosine ne doit pas être administrée dans les cas suivants : · Hypersensibilité connue à la térazosine ou à d’autres médicaments de la même famille chimique (alfuzosine, prazosine) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents d'hypotension orthostatique.
Mises en gardeMises en garde Risque d’hypotension orthostatique Certains patients peuvent répondre de…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde Risque d’hypotension orthostatique Certains patients peuvent répondre de façon intense à la dose initiale de 1 mg de térazosine ou à l'occasion de l'augmentation trop rapide de la posologie et/ou du non-respect des paliers d'augmentation de la dose. Des pertes de connaissance brutales, pouvant être en rapport avec une hypotension orthostatique et se prolongeant quelques minutes, ont été observées environ 30 à 90 minutes après la prise de la dose initiale, éventuellement précédées de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, sensation de fatigue, sudation excessive). Dans ce cas, le malade devra être allongé jusqu'à disparition complète des symptômes. Ces phénomènes, en général transitoires, devraient permettre la poursuite du traitement en adaptant la posologie. Le malade devra être clairement informé de la survenue de ces incidents et le schéma posologique lui sera clairement expliqué. L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présenté des syncopes mictionnelles. Des cas d’hypotension orthostatique ont été rapportés chez des patients recevant de la térazosine en traitement symptomatique de la rétention urinaire causée par l’HBP. Dans ces cas, l’incidence des épisodes d’hypotension posturale était plus élevée chez les patients âgés de 65 ans et plus (5,6 %) que chez ceux de moins de 65 ans (2,6 %). […]
Interactions médicamenteusesAssociations déconseillées (voir rubrique 4.4) + Antihypertenseurs alpha-bloquants…Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées (voir rubrique 4.4) + Antihypertenseurs alpha-bloquants (doxazosine, prazosine, uradipil) Majoration de l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostatique majoré. Associations faisant l’objet de précautions d’emploi + Inhibiteurs de la 5 phosphodiestérase (avafanil, sildenafil, tadalafil, vardenafil) Risque d’hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Associations à prendre en compte + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants Majoration de l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostatique sévère. + Dérivés nitrés et apparentés Majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique. + Dapoxétine Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncope. + Médicaments abaissant la pression artérielle Majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique. + Médicaments à l’origine d’hypotension orthostatique (des antidépresseurs imipraminiques et des neuroleptiques phénothiaziniques, des agonistes dopaminergiques et de la levodopa) Majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
Grossesse & allaitementL’indication thérapeutique ne concerne pas la femmeGrossesse & allaitement
L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme. Grossesse Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été mis en évidence dans les études animales, une toxicité sur le développement embryo-fœtal a été observée à des doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3).Il n’existe pas de données sur l’utilisation de la térazosine chez la femme enceinte. DYSALFA n’est pas recommandé pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la térazosine est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. DYSALFA ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Les études chez le rat ont mis en évidence un effet délétère sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesLes effets indésirables rapportés avec la térazosine sont présentés ci-dessous, par classe…Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec la térazosine sont présentés ci-dessous, par classe de système d’organe et par ordre décroissant de fréquence, selon les définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Classe de système d’organe Fréquence Effets indésirables Affections du système nerveux Indéterminée Hypotension orthostatique avec perte de connaissance cédant rapidement en position couchée. Lipothymies, étourdissements, sensations vertigineuses, vertiges. Ces effets apparaissant plus volontiers en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement. Céphalées Somnolences Affections gastro-intestinales Indéterminée Nausées, diarrhée, constipation Sécheresse buccale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Éruptions cutanées de type allergique. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 13,08 € = 2,92 € (Sécu) + 9,16 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.