DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion

L'apomorphine devra être administrée avec précaution aux patients atteints de maladie rénale, pulmonaire ou cardiovasculaire et aux personnes sujettes aux nausées et aux vomissements. Une prudence particulière est recommandée au début du traitement chez les sujets âgés et/ou les patients en mauvais état général. Comme l’apomorphine risque de provoquer une hypotension, même en cas de traitement préalable par dompéridone, il faut être prudent chez les patients atteints de maladie cardio-vasculaire ou les patients prenant des médicaments vaso-actifs tels les antihypertenseurs, et plus particulièrement chez les patients souffrant déjà d’hypotension orthostatique. L’apomorphine, en particulier à doses élevées, pouvant augmenter le risque d’allongement de l’intervalle QT, la prudence s’impose lors du traitement de patients présentant un risque d’arythmie de type torsades de pointe. En cas d’utilisation en association avec la dompéridone, les facteurs de risque doivent être évalués soigneusement chez chaque patient. Cela doit être fait avant le début du traitement et pendant le traitement. Les facteurs de risque importants comprennent les affections cardiaques sous-jacentes telles que l’insuffisance cardiaque congestive, l’insuffisance hépatique sévère ou les déséquilibres électrolytiques significatifs. […]

Grossesse Il n’y a pas de données sur l’utilisation de l’apomorphine chez la femme enceinte. Les données des études effectuées sur la reproduction animale n’ont pas montré d’effets tératogènes, mais des doses materno-toxiques chez le rat peuvent induire des troubles respiratoires chez le nouveau-né. Le risque dans l’espèce humaine n’a pas été établi (voir rubrique 5.3). DOPACEPTIN ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie. Allaitement On ne sait pas si l’apomorphine est excrétée ou non dans le lait maternel. La décision de continuer ou d’interrompre l’allaitement ou de continuer ou d’interrompre le traitement avec DOPACEPTIN doit être prise en fonction du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement par DOPACEPTIN pour la mère.

Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, Rare (≥1/10 000, Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquents : Des cas d’anémie hémolytique et de thrombocytopénie ont été signalés chez les patients traités à l’apomorphine. Rares : Des cas d’éosinophilie sont apparus dans certains cas rares pendant le traitement par apomorphine. Affections du système immunitaire Rares : En raison de la présence de métabisulfite de sodium, des réactions allergiques (comprenant l’anaphylaxie et le bronchospasme) peuvent survenir. Affections psychiatriques Très fréquents : Hallucinations Fréquents : Des affections neuropsychiatriques (comprenant des épisodes de confusion légère et passagère et des hallucinations visuelles) ont été observées durant le traitement par apomorphine. Fréquence indéterminée : Agressivité, agitation Troubles du contrôle des impulsions : Des problèmes de jeu pathologique, de libido augmentée, d’hypersexualité, de dépenses ou d’achats compulsifs, des orgies alimentaires et un appétit compulsif peuvent parfois être observés chez les patients traités aux agonistes dopaminergiques comme l’apomorphine (voir rubrique 4.4). Affections du système nerveux Fréquents : Au début du traitement, une sédation transitoire avec chaque dose d'apomorphine peut être rapportée […]