DIVINA, comprimé
comprimé et comprimé · ORION CORPORATION
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis au moins 6 mois suivant leurs dernières règles. Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose (voir rubrique 4.4). L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Posologie & administrationPosologie Il s’agit d’un traitement cycliquePosologie & mode d'administration
Posologie Il s’agit d’un traitement cyclique. Le schéma thérapeutique est le suivant : prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs dans l’ordre suivant : · du 1 er au 11 ème jour, 1 comprimé blanc (estradiol), · du 12 ème au 21 ème jour, 1 comprimé bleu (estradiol et acétate de médroxyprogestérone) Après un arrêt thérapeutique de 7 jours, la séquence suivante sera prise dans les mêmes conditions. Des hémorragies de privation peuvent survenir durant l’intervalle libre de traitement. S’il s’agit d’une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d’un relais d’un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n’importe quel jour. Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par DIVINA, comprimé. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). En cas d’oubli d’un comprimé, celui-ci doit être pris dans les 12 heures suivant l’heure habituelle de la prise. L’oubli d’un comprimé peut favoriser la survenue de spottings et saignements. Mode d’administration Voie orale.
Contre-indicationsHypersensibilité connue · Cancer du sein connu ou · Tumeurs malignes…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein ; Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (exemple : cancer de l’endomètre) ; Hémorragie génitale non diagnostiquée ; Hyperplasie endométriale non traitée ; Antécédent d’accident thrombo-embolique veineux ou accident thrombo-embolique veineux en évolution (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ; Maladies thrombophiliques connues (exemples : carences en protéine C, protéine S, ou déficience antithrombinique, voir rubrique 4.4) ; Accident thrombo-embolique artériel récent ou en évolution (exemple : angor, infarctus du myocarde) ; Affection hépatique aiguë ou antécédents d’affection hépatique, jusqu’à normalisation des tests hépatiques ; Porphyrie.
Mises en gardeDans l’indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré…Mises en garde & précautions d'emploi
Dans l’indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie. Dans tous les cas, une réévaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an. Le THS peut être poursuivi tant que le bénéfice est supérieur au risque encouru. Les données sur les risques associés à l’utilisation de THS dans le traitement de la ménopause précoce sont limitées. Cependant, en raison du niveau faible du risque absolu chez les femmes jeunes, le rapport bénéfice/risque pour ces femmes peut être plus favorable que chez les femmes plus âgées. Examen clinique et surveillance Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d’effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte des contre-indications et précautions d’emploi. Pendant toute la durée du traitement, des examens réguliers seront effectués, leur nature et leur fréquence étant adaptées à chaque patiente. Les femmes doivent être informées du type d’anomalies mammaires pouvant survenir sous traitement ; ces anomalies doivent être signalés au médecin traitant (voir rubrique « cancer du sein » ci-dessous). […]
Interactions médicamenteusesAssociations faisant l'objet de précautions d’emploi Le métabolisme des estrogènes et des…Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi Le métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut être augmenté par l’utilisation concomitante de médicaments inducteurs enzymatiques, en particulier des iso-enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, oxycarbazépine) et les anti-infectieux (rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz). Le ritonavir et le nelfinavir, bien que connus comme de puissants inhibiteurs enzymatiques, ont paradoxalement des propriétés inductrices quand ils sont utilisés avec des hormones stéroïdiennes. Un certain nombre d’associations d’inhibiteurs de la protéase du VIH et d’inhibiteurs non-nucléosidiques de la reverse transcriptase, y compris des associations avec des inhibiteurs du VHC, peuvent augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques en estrogènes lorsqu’elles sont administrées de façon concomitante avec des hormones sexuelles. L’effet de ces changements peut être cliniquement significatif dans certains cas. C’est pourquoi, il est recommandé de consulter les informations de prescription lors de traitements concomitants, y compris les antiviraux anti-VIH ou anti-VHC, pour identifier de possibles interactions et toute autre recommandation. […]
Grossesse & allaitementCe médicament n’a pas d’indication au cours de la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse Ce médicament n’a pas d’indication au cours de la grossesse. La découverte d’une grossesse au cours du traitement par DIVINA, comprimé impose l’arrêt immédiat du traitement. Aucune donnée clinique de grossesse exposée à DIVINA, comprimé n’est disponible. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Les risques potentiels chez la femme ne sont pas connus. A ce jour la plupart des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des doses thérapeutiques d’estrogènes et de progestatifs. Allaitement Ce médicament n’a pas d’indication au cours de l’allaitement.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés lors d’un traitement hormonal substitutif…Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés lors d’un traitement hormonal substitutif de la ménopause (études cliniques) : Classe de systèmes d’organes Effets indésirables fréquents (≥1/100, Effets indésirables peu fréquents (≥1/1 000, Effets indésirables rares (≥1/10 000, Effets indésirables rapportés après commercialisation avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) Néoplasmes bénins, malins et non spécifiés (incluant kystes et polypes) Néoplasmes bénins du sein et de l’endomètre Fibrome utérin Affections du système immunitaire Réaction d’hypersensibilité Aggravation des symptômes d’un angiœdème héréditaire ou acquis Affections du métabolisme et de la nutrition Œdème, prise / perte de poids Augmentation de la sensation de faim, hypercholestérolémie 1 Affections psychiatriques Dépression, nervosité, léthargie Anxiété, insomnie, apathie, labilité émotionnelle, difficultés de concentration, modification de l’humeur et de la libido, euphorie 1 , agitation 1 Affections du système nerveux Céphalées, vertiges Migraine , paresthésie, tremblement 1 Affections oculaires Vision anormale, sécheresse oculaire 1 Intolérance aux lentilles de contact Affections cardiaques Palpitations Affections vasculaires Bouffées de chaleur Hypertension 1 , phlébite superficielle 1 , purpura 1 Accidents thrombo-emboliques veineux (exemple : thrombose v […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 7,27 € = 3,73 € (Sécu) + 2,54 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 10 comprimé(s) - 1 plaquette(s) de 11 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.