DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes
solution buvable en gouttes · TEOFARMA
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Insuffisance cardiaqueIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Insuffisance cardiaque. · Troubles du rythme supraventriculaire: ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire.
Posologie & administrationPosologie Population pédiatrique Le traitement est commencé par une dose initiale…Posologie & mode d'administration
Posologie Population pédiatrique Le traitement est commencé par une dose initiale administrée en une prise. Il est suivi 8 heures plus tard par des doses d'entretien reparties en 2 ou 3 prises par 24 heures: le tiers de la dose initiale est administré toutes les 8 heures. Les doses varient, non pas en fonction de la gravité apparente de l'affection à traiter mais avec le poids de l'enfant. Posologie de la digoxine par voie orale chez l'enfant à fonction rénale normale. Poids de l'enfant (en kg) Dose initiale (en mcg/kg et en ml/kg) Dose d'entretien en 2 ou 3 prises par jour (en mcg/kg/jour) 2,5 à 12 15 mcg (0,3 ml) 15 12 à 24 10 mcg (0,2 ml) 10 Plus de 24 7 mcg ( ≃ 0,1 ml) 7 Poids de l'enfant (en kg) Dose initiale (en mcg/kg et en ml/kg) Dose d'entretien en 2 prises par jour (en mcg/kg/jour) Moins de 2,5 15 mcg (0,3 ml) 15 En cas d'insuffisance rénale, ce qui s'observe souvent dans les cardiopathies gauches par réduction du débit artériel rénal et qu'on peut grossièrement apprécier par la détermination du taux de créatininémie ou d'azotémie, on doit réduire la dose d'entretien en lui appliquant un coefficient d'autant plus sévère que l'insuffisance rénale est plus grave. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · blocs · hyperexcitabilité…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de: · blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et du 3ème degré non appareillés, · hyperexcitabilité ventriculaire (notamment extrasystoles) survenant quand le malade est encore sous l'action d'un digitalique ( voir rubrique 4.4 ), · tachycardies atriales (flutter, tachysystolie) et fibrillation auriculaire associée à un syndrome de Wolff-Parkinson-White, · tachycardie et fibrillation ventriculaires, · hypokaliémie non corrigée, · association au sultopride, au calcium (sels de) voie IV, au millepertuis ( voir rubrique 4.5 ).
Mises en gardeMises en garde L'arrêt des digitaliques est impératif en cas d'hyperexcitabilité…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde L'arrêt des digitaliques est impératif en cas d'hyperexcitabilité ventriculaire (notamment extrasystoles) liée à une hypersensibilité, à un surdosage ou à une hypokaliémie. Il est conseillé d'arrêter le traitement 3 jours (2 demi-vies) avant un choc électrique. Ce médicament est généralement déconseillé en association à la midodrine (voir rubrique 4.5). Précautions d'emploi Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de cardiomyopathie hypertrophique et cardiomyopathie restrictive. Une surveillance attentive du traitement, avec contrôle ECG, est recommandée, en particulier en cas de: · insuffisance rénale sévère; il est alors nécessaire d'ajuster la posologie en fonction de la clairance de la créatinine, · insuffisance hépatique sévère. Une surveillance clinique et électrocardiographique attentive est également recommandée en début de traitement: · dans les insuffisances cardiaques avec B.A.V. du 1° degré, · lorsque la sensibilité aux digitaliques est accrue (hypoxie par insuffisance respiratoire, hypothyroïdie, hypercalcémie). […]
Interactions médicamenteusesMédicaments bradycardisants De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardieInteractions avec d'autres médicaments
Médicaments bradycardisants De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C'est le cas notamment des antiarythmiques de classe Ia, des bêta-bloquants, de certains antiarythmiques de classe III, de certains antagonistes du calcium, des anticholinestérasiques, de la pilocarpine etc. Associations contre-indiquées ( voir rubrique 4.3 ) + Calcium (sels de) (voie I.V.) Risque de troubles du rythme graves, voire mortels. + Millepertuis Diminution de la digoxinémie, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (décompensation d'une insuffisance cardiaque). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) de la digoxine avant puis après l'arrêt du millepertuis. + Sultopride Risque majoré de trouble du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Associations déconseillées ( voir rubrique 4.4 ) + Midodrine (sympathomimétique alpha) Troubles de l'automatisme (majoration de l'effet bradycardisant de la midodrine) et troubles de la conduction auriculo-ventriculaire et/ou intraventriculaire. Si cette association ne peut être évitée, renforcer la surveillance clinique et ECG. […]
Grossesse & allaitementLes études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou…Grossesse & allaitement
Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique de la digoxine. En clinique, l'utilisation de la digoxine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. Les concentrations mesurées en fin de grossesse sont en général nettement plus faibles que celles retrouvées plusieurs semaines après l'accouchement. En conséquence, l'utilisation de la digoxine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Un contrôle fréquent des concentrations plasmatiques est nécessaire, surtout lorsque l'on se rapproche du terme, afin d'assurer une digitalisation adéquate. Allaitement Ce produit passe en très faible quantité dans le lait maternel et donne lieu à des concentrations très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. Il est possible d'allaiter pendant le traitement.
Effets indésirables· Hyperexcitabilité ventriculaire ( voir rubrique 4.4 )Effets indésirables
· Hyperexcitabilité ventriculaire ( voir rubrique 4.4 ). L'arrêt des digitaliques est indispensable en cas d'hypersensibilité ou de surdosage ( voir rubrique 4.4 ). · Les troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées), sont les premiers symptômes fréquents et précoces de la toxicité digitalique. Ils cessent rapidement à l'arrêt du traitement. · Troubles de la vision en particulier chez le sujet âgé, devant faire suspecter un surdosage, · Troubles psychiatriques (convulsion, délire, hallucinations, psychose) en particulier chez le sujet très âgé, devant faire suspecter un surdosage. · Gynécomastie exceptionnelle, · Manifestations allergiques exceptionnelles (réactions cutanées). · Thrombopénie, exceptionnelles en dehors d'un surdosage. · A l'ECG, l'aspect en cupule du segment ST est habituel et traduit une imprégnation digitalique et nullement un surdosage. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 2,79 € = 0,81 € (Sécu) + 0,98 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec seringue(s) doseuse(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.