DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
comprimé enrobé gastro-résistant(e) · SANDOZ
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsElles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. · CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique, § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères. o Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique. · CHEZ L’ENFANT A PARTIR DE 35 kg (SOIT ENVIRON 12 ANS), l’indication est limitée aux rhumatismes inflammatoires infantiles.
Posologie & administrationPosologie Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la…Posologie & mode d'administration
Posologie Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). D'une manière générale, la dose doit être adaptée individuellement. Population cible Adulte · Rhumatologie : o Traitement des poussées aiguës : 150 mg pendant 7 jours maximum, soit 1 comprimé à 50 mg, 3 fois par jour pendant 7 jours. o Traitement d’entretien (ou d’emblée chez certains malades) : 75 à 100 mg par jour, soit 3 comprimés à 25 mg par jour à 2 comprimés à 50 mg en 2 ou 3 prises. · Dysménorrhée essentielle : 100 mg par jour en 2 prises, soit 1 comprimé à 50 mg matin et soir. Populations particulières Population pédiatrique (de 35 à 50 kg, soit de 12 à 15 ans) · Rhumatismes inflammatoires : 2 à 3 mg/kg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, soit à titre indicatif : 1 comprimé à 50 mg 2 à 3 fois par jour, soit 100 à 150 mg par jour. La dose quotidienne maximale de 150 mg ne doit pas être dépassée. Population gériatrique (patients âgés de 65 ans ou plus) Aucun ajustement posologique de la dose initiale n’est nécessaire chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4). Il est conseillé d’utiliser la dose minimale efficace chez les patients fragiles ou de faible poids corporel (voir rubrique 4.4). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · antécédents d’allergie · en cas de traitement par…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · antécédents d’allergie (tels que urticaire, angio-œdème, rhinite aiguë) ou d’asthme déclenché par la prise de diclofénac ou de substances d’activité proche telles que d’autres AINS ou l’acide acétylsalicylique (c'est-à-dire réactions croisées induites par les AINS), · en cas de traitement par du mifamurtide, en raison du risque de moindre efficacité du mifamurtide aux doses élevées d’AINS (voir rubrique 4.5), · hémorragie ou perforation gastro-intestinale, · antécédents d’hémorragie ou de perforation digestive au cours d’un précédent traitement par AINS, · ulcère peptique évolutif, antécédents d’ulcère peptique ou d’hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d’hémorragie ou d’ulcération objectivés), · ulcère gastro-duodénal ou intestinal en évolution, · insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4), · insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4), · insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale (voir rubrique 4.4), · enfant de moins de 35 kg (en raison du dosage inadapté de ce médicament), · grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6).
Mises en gardeRisque de mort fœtale DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant expose à un…Mises en garde & précautions d'emploi
Risque de mort fœtale DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant expose à un risque de mort fœtale même après une seule prise en raison de sa toxicité cardio-pulmonaire (constriction du canal artériel et de la survenue d’un oligoamnios voir rubrique 4.3). Effets chez l’enfant à naitre DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant expose également le nouveau-né à un risque d’atteinte rénale (insuffisance rénale), de fermeture prématurée du canal artériel et d’hypertension pulmonaire. Voir rubrique 4.6). DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est contre-indiqué chez la femme enceinte à partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée). En cas de grossesse planifiée ou au cours des 5 premiers mois (avant 24 semaines d'aménorrhée), DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ne doit être prescrit qu’en cas de nécessité absolue. Mises en garde spéciales Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.2 et les paragraphes "Effets gastro-intestinaux" et "Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires" ci-dessous). […]
Interactions médicamenteusesRisque lié à l’hyperkaliémieInteractions avec d'autres médicaments
Risque lié à l’hyperkaliémie : Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les antagonistes de l’angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaires ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime. L’association de ces médicaments majore le risque d’hyperkaliémie. Ce risque est particulièrement important avec les diurétiques épargneurs de potassium, notamment lorsqu’ils sont associés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis que l’association d’un IEC et d’un AINS, par exemple, est à moindre risque dès l’instant que sont mises en œuvre les précautions recommandées. Pour connaître les risques et les niveaux de contraintes spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance. Toutefois certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l’objet d’interactions spécifiques au regard de ce risque. Néanmoins, elles peuvent agir comme facteurs favorisant lorsqu’elles sont associées à d’autres médicaments comme ceux sus mentionnés. […]
Grossesse & allaitementA partir du début du 6 ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée)Grossesse & allaitement
Grossesse A partir du début du 6 ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) : toute prise de DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant, même ponctuelle, est contre-indiquée . Une prise même unique à partir de 24 semaines d’aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né. Sauf nécessité absolue , DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d’aménorrhée). Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise prolongée est fortement déconseillée. En cas de prise à partir de la 20 ème semaine d’aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s’avérer nécessaire. En cas de survenue d'oligoamnios, ou de constriction du canal artériel, le traitement par DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant doit être interrompu. L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus. […]
Effets indésirablesPlus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale.Effets indésirables
Les données d’essais cliniques et d’études épidémiologiques indiquent constamment une augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) associé à un traitement par le diclofénac, particulièrement à forte dose (150 mg/jour) et lors d’administration prolongée (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, stomatite ulcérative, douleur abdominale, melaena, hématémèse, exacerbation d’une recto-colite ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 4.4) ont été rapportées à la suite de l’administration d’AINS. Moins fréquemment, des gastrites ont été observées. Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables ci-dessous sont listés selon la classification MedDRA par système-organe et par ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante : très fréquent : ≥ 1/10 […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,26 € = 1,12 € (Sécu) + 1,14 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.