DICLOFENAC REF 1 %, gel en flacon pressurisé

Mises en garde spéciales · Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Précautions particulières d'emploi Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. Excipients Ce médicament contient du propylèneglycol et peut causer une irritation cutanée.

Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus. Risques associés à l’utilisation au cours du 1 er trimestre Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % dans la population générale, à approximativement 1,5 % chez les personnes exposées aux AINS. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo ‑ fœtale . De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse de la gestation. […]

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissant, selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classe de système d’organe Effet indésirable Fréquence Infections et infestations Eruption pustuleuse Très rare Affections du système immunitaire Angiœdème (œdème de Quincke), réactions d’hypersensibilité (dont urticaire) Très rare Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Crise d’asthme* Très rare Affections de la peau et du tissu sous-cutané Dermatite (incluant les dermatites de contact), éruptions cutanées, érythèmes, eczéma, prurit. Fréquent Dermatose bulleuse Rare Réactions de photosensibilité, purpura et ulcérations locales Très rare Sensation de brûlure au site d’application, sécheresse cutanée Indéterminée * La survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. […]