DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé

Utilisation concomitante d’alcool/de dépresseurs du SNC L’utilisation concomitante de diazépam et d’alcool et/ou de dépresseurs du SNC doit être évitée. Cette utilisation concomitante est susceptible de potentialiser les effets cliniques du diazépam, dont éventuellement une sédation sévère, une dépression respiratoire et/ou cardio-vasculaire cliniquement significative (voir rubrique 4.5). Risque découlant de l’utilisation concomitante d’opiacés L’utilisation concomitante du diazépam et d’opiacés risque d’entraîner une sédation, une dépression respiratoire, le coma et le décès. Compte tenu de ces risques, la prescription concomitante de benzodiazépines et d’opiacés doit être réservée aux patients pour lesquels il n’existe pas d’autres options thérapeutiques. S’il est décidé de prescrire des benzodiazépines en association à des opiacés, il est impératif d’utiliser la dose efficace la plus basse, et la durée du traitement doit être la plus courte possible. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite visant à déceler les signes et symptômes éventuels d’une dépression respiratoire et d’une sédation (voir rubrique 4.5). Antécédents médicaux d’alcoolisme ou de toxicomanie Le diazépam doit être utilisé avec une prudence extrême chez les patients ayant des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. […]

Femmes en âge de procréer Toute femme qui planifie une grossesse ou qui pense être enceinte doit se voir fortement conseiller de contacter son médecin dans l’optique d’arrêter le traitement. Grossesse Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3). On dispose d’une quantité limitée de données sur l’utilisation du diazépam chez la femme enceinte. Le risque de malformations chez l’être humain après administration de doses thérapeutiques de benzodiazépines en début de grossesse semble être faible, même si certaines études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fente labio-palatine. Des cas de malformations et de retard mental ont été rapportés chez des enfants exposés avant la naissance à des surdosages ou à un empoisonnement par des benzodiazépines. Lorsque le diazépam doit être administré pour des raisons médicales impérieuses au cours du dernier trimestre de la grossesse, ou à dose élevée dans les derniers jours juste avant l’accouchement, il faut s’attendre à des effets chez le nouveau-né, tels que : hypothermie, hypotonie (« syndrome du bébé flasque »), irrégularités de la fréquence cardiaque, troubles de la succion et dépression respiratoire, dus à l’effet pharmacologique de la substance. […]

Somnolence, émotions engourdies, baisse de la vigilance, confusion mentale, fatigue, céphalées, étourdissements, faiblesse musculaire, ataxie ou vision double surviennent essentiellement au début du traitement, mais ils disparaissent généralement avec la poursuite de celui-ci. Des états confusionnels peuvent apparaître chez les patients âgés aux doses élevées. Il existe un risque accru de chutes et des fractures qui en découlent chez les patients âgés traités par benzodiazépines. Une augmentation de la sécrétion salivaire et bronchique a été rapportée, en particulier chez l ’ enfant. Amnésie Une amnésie antérograde peut survenir aux posologies thérapeutiques, ce risque augmentant avec les posologies plus importantes. Ces effets amnésiques peuvent être associés à un comportement inapproprié (voir rubrique 4.4). Dépendance Un traitement chronique (même à doses thérapeutiques) peut donner lieu à l’apparition d’une dépendance physique et psychique : l’arrêt du traitement pet entraîner un phénomène de sevrage ou de rebond (voir rubrique 4.4). Des cas d’abus de benzodiazépines ont été rapportés. Les fréquences des effets indésirables sont classées conformément à la convention suivante : Très fréquent ( ≥ 1/10) Fréquent ( ≥ 1/100 à Peu fréquent ( ≥ 1/1 000 à Rare ( ≥ 1/10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles). […]