DIAMOX 250 mg, comprimé sécable

Mises en garde spéciales Des cas de glaucome bilatéral aigu par fermeture d’angle et/ou de myopie ont été rapportés chez les patients traités par acétazolamide. Le mécanisme supposé du glaucome aigu par fermeture d’angle et/ou de la myopie est un œdème cilio-choroïdien dû à une réaction allergique ou idiosyncrasique à la composante sulfonamide, également décrite avec d’autres dérivés des sulfamides. Le traitement par DIAMOX doit être arrêté et il convient de demander conseil à un médecin. Des cas d’épanchement/de décollement choroïdien ont été signalés après l’utilisation d’acétazolamide. Les symptômes incluent l’apparition soudaine d’une diminution de l’acuité visuelle ou d’une douleur oculaire et peuvent survenir dans les heures suivant le début du traitement par l’acétazolamide. Si un épanchement/décollement choroïdien est suspecté, le traitement par l’acétazolamide doit être arrêté le plus rapidement possible. Chez les patients recevant un inhibiteur de l’anhydrase carbonique par voie oculaire et DIAMOX, il y a une possibilité d’addition des effets systémiques inhérents à l’inhibition de l’anhydrase carbonique. L’administration simultanée de DIAMOX et d’inhibiteurs de l’anhydrase carbonique par voie oculaire n’a pas été étudiée et n’est pas recommandée. Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été observés (voir rubrique 4.8). […]

Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Grossesse Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (voir rubrique 5.3). En clinique, des cas de malformations concordantes avec celles observées chez l’animal (membres, œil) ainsi que des malformations cranio-maxillo-faciales et cardiaques ont été rapportés après exposition au cours du premier trimestre de grossesse. Des anomalies hydro-électrolytiques (acidose métabolique, hypocalcémie et hypomagnésémie, déshydratation, hypophosphatémie), des anomalies du volume de liquide amniotique (hydroamnios ou oligoamnios voire anamnios) et des retards de croissance ont été rapportés chez le nouveau-né exposé pendant la grossesse. Compte tenu de ces données, l'acétazolamide : · est contre-indiqué au 1er trimestre de la grossesse (existence d’alternatives plus sûres) ; · ne doit pas être utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres, sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque et utiliser une contraception efficace pendant le traitement. En cas d’exposition au cours de la grossesse, il conviendra de réaliser un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations décrites ci-dessus ainsi qu’une surveillance du volume du liquide amniotique. […]

Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : Perturbation du métabolisme glucidique, diabète. Hyperuricémie avec crise de goutte aiguë. Hypokaliémie avec acidose métabolique. Troubles du métabolisme calcique. Perturbation du métabolisme de l'ammoniaque chez le cirrhotique (voir rubrique 4.3). Hyperammoniémie chez les patients épileptiques (voir rubrique 4.5). Affections endocriniennes Rare : dysthyroïdies. Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée : lithiase rénale, insuffisance rénale aiguë ou aggravation d’une insuffisance rénale chronique sous-jacente (voir rubrique 4.4). Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée : coma hépatique chez le cirrhotique (voir rubrique 4.3). Troubles généraux et anomalies au site d’administration Rare : asthénie. Affections du système nerveux Très fréquent : céphalées. Fréquence indéterminée : dysgueusie. Rare : somnolence, dysesthésies pouvant être corrigées par adjonction d'un sel de potassium. Affections gastro-intestinales Rare : troubles gastro-intestinaux. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité essentiellement à type de rashs cutanés et de fièvre et quelques cas d’érythrodermie, cas isolés de chocs anaphylactiques pouvant être fatals. […]