DEXOCOL 1 mg/mL, collyre en solution

Les corticoïdes topiques ne doivent jamais être prescrits pour une rougeur de l'œil non diagnostiquée. Pendant la durée du traitement avec la dexaméthasone en collyre, les patients doivent être surveillés à intervalles fréquents. L'utilisation prolongée de corticoïdes peut entraîner une hypertension oculaire / un glaucome (en particulier pour les patients ayant déjà eu une augmentation de la pression intra-oculaire suite à la prise de corticoïdes, une pression intra-oculaire élevée pré-existante ou un glaucome) ainsi que la formation d’une cataracte, en particulier chez les enfants et les sujets âgés. L'utilisation de corticostéroïdes peut également entraîner des infections oculaires opportunistes (bactériennes, virales ou fongiques) dues à la suppression de la réponse de l'hôte ou au retard de la cicatrisation. De plus, les corticostéroïdes topiques oculaires peuvent favoriser, aggraver ou masquer les signes et symptômes d'infections oculaires opportunistes. Les patients atteints d'une infection oculaire ne devraient recevoir un traitement local par corticoïde que lorsque l'infection a été contrôlée par un traitement anti-infectieux efficace. Ces patients doivent être surveillés attentivement et régulièrement par un ophtalmologiste. Dans certaines conditions inflammatoires particulières telles que les épisclérites, les AINS sont le traitement de première intention. […]

Grossesse Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de dexaméthasone en collyre en solution pendant la grossesse pour évaluer les effets délétères potentiels. Les corticoïdes franchissent la barrière placentaire. Des effets tératogènes ont été observés chez les animaux (voir rubrique 5.3). Néanmoins, il n'existe aucune preuve à ce jour que des effets tératogènes soient induits chez l'homme. Après une administration de corticoïdes par voie générale, à des doses plus élevées, des effets sur le fœtus/nouveau-né ont été rapportés (retard de croissance intra-utérine, inhibition de la fonction corticosurrénale). Néanmoins, ces effets n'ont pas été rapportés lors d'un usage par voie oculaire. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DEXOCOL pendant la grossesse. Allaitement On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant la dose totale de dexaméthasone est faible. DEXOCOL peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Il n’y a pas d’information concernant un effet potentiel de la dexaméthasone 1 mg/mL sur la fertilité.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Classe de système d’organes Fréquence Effets indésirables Affections oculaires Très fréquent (≥ 1/10) Augmentation de la pression intra-oculaire* Fréquent (≥ 1/100, Gêne*, irritation*, brûlure*, picotements*, démangeaisons* et vision trouble*(voir rubrique 4.4) Peu fréquent (≥ 1/1 000, Réactions allergiques et d'hypersensibilité, retard de cicatrisation, cataracte capsulaire postérieure*, infections opportunistes, glaucome* Très rares ( Conjonctivite, mydriase, œdème facial, ptosis, uvéite induite par les corticoïdes, calcifications cornéennes, kératopathie cristalline, variations de l'épaisseur de la cornée*, œdème cornéen, ulcération de la cornée et perforation de la cornée Affections endocriniennes Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Syndrome de Cushing, inhibition de la fonction surrénalienne (voir également rubrique 4.4) * voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers ». Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation de la pression intra-oculaire, un glaucome et une cataracte peuvent se produire. […]