DESFERAL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable · MITEM PHARMA
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par DESFERAL reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Hémochromatose primitive non curable par saignéesIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Hémochromatose primitive non curable par saignées. · Hémosidérose secondaire. · Intoxications martiales aiguës. · Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé. · Indications diagnostiques - Test au Desféral : o dépistage des surcharges ferriques par dosage de la sidérurie, o diagnostic d'hémochromatose, orientation du traitement et dépistage des formes latentes dans les familles de sujets hémochromatosiques, o diagnostic de l'intoxication aluminique, en particulier lorsque l'aluminémie est comprise entre 1 et 3 micromoles/L (27 à 81 microgrammes/L).
Posologie & administrationCes recommandations concernent l'adulte et l'enfantPosologie & mode d'administration
Ces recommandations concernent l'adulte et l'enfant. Posologie · Hémochromatose primitive non curable par saignées et hémosidéroses secondaires La dose journalière moyenne se situe habituellement entre 20 et 60 mg/kg quelle que soit la voie d'administration. Le traitement par DESFERAL doit être initié après la transfusion d’environ 20 unités de concentrés érythrocytaires (soit 100 mL/kg) ou lorsque les taux de ferritine sérique atteignent 1000 nanogrammes/mL. Population pédiatrique La prescription chez un enfant de moins de 3 ans est réservée aux spécialistes. Des retards de croissance peuvent survenir lors de l'administration de doses excessives de DESFERAL. Si le traitement est commencé avant l'âge de 3 ans, un contrôle régulier de la croissance doit être instauré, et la dose moyenne journalière ne doit pas dépasser 40 mg/kg. Adulte et enfant La dose et le mode d'administration peuvent être déterminés individuellement et adaptés au cours du traitement en fonction de la gravité de la surcharge en fer du patient. Il faut utiliser la plus petite dose efficace. A l'instauration du traitement, l'évaluation de la réponse peut être effectuée quotidiennement par un contrôle de l'excrétion urinaire du fer sur 24 heures. Une fois la dose de DESFERAL déterminée, les taux d'excrétion urinaire du fer pourront être évalués à intervalles de plusieurs semaines. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Insuffisance rénale sévère · Infection bactérienneContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active, à moins qu'une désensibilisation efficace ne permette d'effectuer le traitement, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Insuffisance rénale sévère non dialysée. · Infection bactérienne évolutive.
Mises en gardeMises en garde spéciales Perfusion IV rapide Une perfusion IV trop rapide peut provoquer…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Perfusion IV rapide Une perfusion IV trop rapide peut provoquer une réaction vasomotrice avec hypotension, tachycardie, érythème, voire collapsus circulatoire. Troubles auditifs et visuels De fortes doses de DESFERAL peuvent provoquer des troubles de la vision et de l’audition, particulièrement chez les patients présentant des taux plasmatiques faibles de ferritine (voir rubrique 4.8). Les insuffisants rénaux en dialyse chronique sont particulièrement exposés si leurs taux de ferritine sont bas ; des troubles visuels ont été décrits après une dose unique de DESFERAL. Les risques d'effets secondaires sont réduits lorsque de faibles doses de médicament sont employées. Interrompre immédiatement l'administration de DESFERAL si des troubles visuels ou auditifs se produisent. Ces effets sont généralement réversibles lorsqu'ils sont identifiés de façon précoce. Il est possible de reprendre le traitement par DESFERAL plus tard et à dose réduite à condition de surveiller attentivement les fonctions visuelle et auditive. En cas de traitement prolongé, des examens ophtalmologiques et audiométriques seront effectués avant le début du traitement avec DESFERAL, ainsi qu'à intervalles de 3 mois environ par la suite, en particulier si les taux de ferritine sont faibles. […]
Interactions médicamenteusesAssociations faisant l’objet de précautions d'emploi + Acide ascorbique (vitamine C) Avec…Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l’objet de précautions d'emploi + Acide ascorbique (vitamine C) Avec l’acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversibles à l'arrêt de la vitamine C). En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par DESFERAL. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association. + Gallium 67 L'excrétion urinaire rapide du gallium 67, lié par DESFERAL, risque de fausser les résultats lorsque les techniques d'imagerie ont recours à ce procédé. Il est recommandé de cesser l'administration de DESFERAL 48 heures avant une scintigraphie.
Grossesse & allaitementAucun effet tératogène n'a été mis en évidence chez le rat et la sourisGrossesse & allaitement
Grossesse Aucun effet tératogène n'a été mis en évidence chez le rat et la souris. Cependant, une étude préliminaire a montré un effet tératogène à des doses maternotoxiques chez le lapin (voir rubrique 5.3). Il existe un nombre limité de données sur l’utilisation de DESFERAL chez la femme enceinte. Le risque pour le fœtus n’est pas connu. Des quelques grossesses exposées, on peut fournir les éléments suivants : · en cas d'intoxication maternelle sévère au fer, on ne retrouve pas d'augmentation parallèle des concentrations du fer sérique chez l'enfant, · le traitement de la mère par DESFERAL semble sans retentissement sur les concentrations en fer de l'enfant. En conséquence, l'utilisation de DESFERAL ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Il n’existe pas de données sur le passage de la déféroxamine dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre le traitement avec DESFERAL, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible chez l’homme
Effets indésirablesLes effets indésirables sont classés par système classe- organe MedDRA (Tableau 1)Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par système classe- organe MedDRA (Tableau 1). Dans chaque système classe-organe, les effets indésirables sont rangés par fréquence en débutant par les plus fréquents. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de sévérité. De plus, la catégorie de fréquence correspondante est également donnée pour chaque effet indésirable, en utilisant la convention suivante (CIOMS III): très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100, ³ 1/1000, ³ 1/10000, Il faut garder à l'esprit qu'une partie de la symptomatologie attribuée à des effets indésirables peut en fait être due à l'atteinte sous-jacente (surcharge martiale et/ou aluminique). Tableau 1 Infections et infestations : Rare Mucormycoses (voir rubrique 4.4). Très rare Infections à Yersinia pseudotuberculosis et Yersinia enterocolytica (entérite, entérocolite aiguë dont des formes disséminées) (voir rubrique 4.4). Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rare Anomalies hématologiques (incluant les thrombocytopénies, leucopénies et insuffisance médullaire). Affections du système immunitaire : Très rare Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes avec ou sans état de choc, oedème de Quincke. Affections du système nerveux : Fréquent Céphalées. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,30 € = 5,30 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.