DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable

Syndrome sérotoninergique L’administration concomitante de DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable avec d’autres agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs de la MAO, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline ou les antidépresseurs tricycliques peut provoquer un syndrome sérotoninergique, potentiellement mortel. Si la prise concomitante d’autres agents sérotoninergiques est cliniquement justifiée, une surveillance étroite du patient est recommandée, particulièrement au moment de l’instauration du traitement et à chaque augmentation de posologie. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des altérations de l’état mental, une instabilité du système nerveux autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des manifestations gastro-intestinales. En cas de suspicion d’un syndrome sérotoninergique, une réduction de la posologie ou l’arrêt du traitement doit être envisagé selon la sévérité des symptômes. Mises en garde spéciales La sélégiline potentialise les effets de la lévodopa ; les effets indésirables de la lévodopa peuvent être augmentés, particulièrement chez les patients recevant une dose très importante de lévodopa. La surveillance de ces patients est nécessaire. […]

Grossesse Les données disponibles concernant les femmes enceintes sont très limitées. Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses supérieures à celles utilisées chez l’homme. Par mesure de précaution, la sélégiline ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse. Allaitement L’excrétion de la sélégiline dans le lait maternel n’est pas connue. L’excrétion de la sélégiline dans le lait n’a pas été étudiée chez les animaux. Cependant, les données physico-chimiques de la sélégiline indiquent une excrétion dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. Par conséquent, la sélégiline ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement. Fertilité Sans objet.

Les fréquences des effets indésirables listés par système classe-organe MedDRA sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent ( ≥ 1/10), fréquent ( ≥ 1/100 à ≥ 1/1 000 à ≥ 1/10 000 à Classe organe Fréquence Effet indésirable Affections du système nerveux Fréquent Vertiges. Céphalée Peu fréquent Troubles légers et transitoires du sommeil. Affections gastro-intestinales Fréquent Nausées. Peu fréquent Sécheresse de la bouche Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée Rétention urinaire. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare Réactions cutanées Affections cardiaques Fréquent Bradycardie Peu fréquent Tachycardie supraventriculaire Affections vasculaires Rare Hypotension orthostatique Investigations Fréquent Légère augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT). Affections psychiatriques Peu fréquent Troubles de l’humeur Fréquence indéterminée Troubles du contrôle des impulsions et compulsions* *Troubles du contrôle des impulsions et compulsions : jeu pathologique, hypersexualité, dépenses ou achats compulsifs, consommation excessive de nourriture et compulsions alimentaires. […]