DEPO PRODASONE 500 mg, suspension injectable

Mises en garde spéciales · En cas d'hémorragies génitales, ne pas prescrire avant d'avoir vérifié l'origine des saignements. · Il est conseillé d'interrompre le traitement et de ne pas réadministrer le produit tant que des examens complémentaires n'ont pas été effectués en cas : de perte de vision soudaine partielle ou complète, d'apparition soudaine d'exophtalmie, de diplopie, ou de migraines. Si l'examen révèle un œdème papillaire ou des lésions vasculaires rétiniennes, DEPO PRODASONE ne doit pas être réadministré. · L'acétate de médroxyprogestérone est contre-indiqué chez toute patiente présentant des antécédents de thromboembolies veineuse ou artérielle. Le traitement doit être interrompu en cas de survenue d'un accident thromboembolique veineux ou artériel. · Les femmes ayant une tendance au chloasma doivent éviter l'exposition au soleil durant le traitement. · Il convient de prendre en compte le fait que ce produit peut dans certains cas provoquer une rétention hydrique (voir rubrique 4.8). · Certains marqueurs biologiques de l'activité endocrinienne peuvent être diminués lors de l'administration d'acétate de médroxyprogestérone : stéroïdes plasmatiques et urinaires, gonadotrophines plasmatiques et urinaires, protéines de liaison aux hormones sexuelles (voir rubrique 4.8). · De plus, l'acétate de médroxyprogestérone peut provoquer des symptômes de type cushingoïde. […]

Grossesse Il n'y a pas d'indication à utiliser l'acétate de médroxyprogestérone au cours de la grossesse. La plupart des études épidémiologiques récentes ne retrouvent pas d'association entre exposition à l'acétate de médroxyprogestérone pendant la grossesse (lorsqu'elle est utilisée aux doses préconisées dans les indications gynécologiques) et effet malformatif (incluant un effet sur la différenciation sexuelle du fœtus). En conséquence, la découverte d'une grossesse sous médroxyprogestérone ne justifie pas l'interruption de la grossesse. Allaitement La médroxyprogestérone passe dans le lait. Il n'y a pas de donnée clinique pour l'acétate de médroxyprogestérone prescrit à posologies oncologiques. En conséquence, l'allaitement est déconseillé par prudence dans ce contexte.

Les effets indésirables rapportés sont présentés dans le tableau ci-dessous : Classe Système- Organe Très Fréquent (≥1/10) Fréquent (≥ 1/100 à Peu Fréquent (≥ 1/1000 à Rare (≥ 1/10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système immunitaire Hypersensibilité au médicament a Réaction anaphylactique, Réaction anaphylactoïde Affections endocriniennes Effets corticoïde-like (de type syndrome de Cushing) Anovulation prolongée Troubles du métabolisme et de la nutrition Fluctuation du poids, Augmentation de l’appétit Diabète sucré aggravé Affections psychiatriques Insomnies Dépression, Modification de la libido Nervosité Confusion Affections du système nerveux Céphalées, Etourdissements, Tremblements Infarctus cérébral, Somnolence Effets de type adrénergique, Perte de concentration Affections oculaires Cataracte diabétique, Thrombose et embolie rétinienne, Détérioration de la vision Affections cardiaques Insuffisance cardiaque congestive Infarctus du myocarde Tachycardie, Palpitations Affections vasculaires Thrombophlé-bite Embolie et thrombose Majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Embolie pulmonaire Bronchospasme a Affections gastro-intestinales Vomissements, Constipation, Nausées Diarrhée, Séc […]