DANATROL 200 mg, gélule

Le rapport bénéfice/risque doit être bien évalué avant la prescription de DANATROL 200 mg, gélule. Ce médicament conserve une activité modérée de même type que la testostérone et peut donc provoquer des effets androgéniques irréversibles. Une méthode de contraception non hormonale efficace doit être utilisée. Il faut être prudent lorsque le traitement doit être répété ou de longue durée (> 6 mois), du fait de l'absence de données de tolérance relatives à des traitements répétés dans le temps. Le danazol étant chimiquement proche des stéroïdes 17-alkylés, il faut tenir compte des risques hépatiques liés à l'exposition prolongée à ce produit : adénome hépatique, hyperplasie nodulaire focale hépatique, péliose hépatique et carcinome hépatique. L'arrêt de DANATROL 200 mg, gélule s'impose dès l'apparition de complications tumorales hépatiques, même d'allure bénigne, en raison de leur évolution imprévisible. […]

Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer traitées par DANATROL doivent utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace. Grossesse L'utilisation du danazol en traitement prolongé à partir de 8 semaines d'aménorrhée est contre-indiquée. En effet, du fait des propriétés androgéniques du danazol, des cas de virilisation du foetus féminin sont décrits pour des expositions intra-utérines le plus souvent à partir de la fin de la 8 e semaine d'aménorrhée et pour une durée de traitement prolongée. Rien de particulier n'a été décrit lors d'administrations brèves, ni lors d'administrations chez le foetus de sexe masculin. En conséquence, si une grossesse débute pendant le traitement, celui-ci devra être arrêté. En cas d'exposition fortuite en cours de grossesse, une surveillance échographique orientée sur les organes génitaux externes est recommandée. Allaitement Le danazol étant potentiellement virilisant pour l'enfant allaité, son utilisation pendant l’allaitement est contre-indiquée (voir rubrique 4.3) : soit le traitement soit l'allaitement devront être arrêtés.

Affections hématologiques et du système lymphatique · Rares : thrombocytémie, polyglobulie ou au contraire leucopénie et thrombocytopénie. · Très rares : hyperéosinophilie, péliose splénique. Troubles du métabolisme et de la nutrition · Augmentation de la résistance à l'insuline et intolérance au glucose. · Fréquent : augmentation de l'appétit. · Rare : rétention hydrosodée. Affections psychiatriques · Fréquentes : labilité émotionnelle, anxiété, humeur dépressive, nervosité, modification de la libido. Affections du système nerveux · Fréquentes : céphalées, fasciculation. · Rares : étourdissements, hypertension intracrânienne bénigne. · Très rares : aggravation d'épilepsie, syndrome du canal carpien. Affections oculaires · Rares : troubles visuels. Affections de l’oreille et du labyrinthe · Rares : vertiges. Affections cardiaques · Rares : palpitations, tachycardie et infarctus du myocarde. Affections vasculaires · Fréquentes : bouffées de chaleur. · Rares : hypertension, des effets thrombotiques ont aussi été observés, incluant thrombose veineuse profonde et thrombose artérielle. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales · Fréquentes : modification du timbre de la voix. · Très rares : pneumopathie interstitielle. Affections gastro-intestinales · Fréquentes : nausées, pancréatites. · Rares : dyspepsies. […]