CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale

Uniquement par voie externe. Des informations précises fournies au patient pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifié du traitement. Une irritation discrète est possible (légère sensation de brûlure, rougeur et desquamation de la peau), surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d’essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs). Pour réduire ces phénomènes d’irritation : · ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ou souffrant d’érythème solaire, · éviter, en règle générale, l’emploi concomitant avec d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives, · utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de deux fois par jour), s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé, · ne pas s’exposer de façon répétée au soleil et aux rayons UV, · une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (visage, cou, décolleté, creux sous-claviculaire), · éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines, les ailes du nez et les muqueuses. […]

Grossesse Il n’y a pas chez l’animal, de rapport publié mentionnant un effet du peroxyde de benzoyle sur les fonctions de reproduction, la fertilité, la tératogénicité, l’embryotoxicité ou le développement péri et post-natal. La large utilisation du peroxyde de benzoyle dans le cadre de l’acné depuis plusieurs décennies à des concentrations inférieures à 10 % n’a pas été associée à ce type d’effet chez l’homme. CUTACNYL en gel ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si c’est clairement nécessaire. Allaitement En l’absence de données sur l’excrétion du peroxyde de benzoyle dans le lait chez l’animal ou chez l’homme et parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, il est recommandé d’utiliser le peroxyde de benzoyle avec prudence chez la femme allaitante et la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine pour éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.

Les effets indésirables sont répertoriés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous : Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Indéterminée Réactions allergiques (Hypersensibilité, réactions anaphylactiques) Affections oculaires Indéterminée Œdème palpébral Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Sécheresse cutanée, érythème, desquamation (exfoliation cutanée), sensation de brûlure cutanée Fréquent Prurit, irritation cutanée (dermite irritative de contact) Indéterminée Gonflement du visage, éruption cutanée (rash), photosensibilité, douleur cutanée (picotements), dermite allergique de contact Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .