COLPOTROPHINE, capsule vaginale
capsule · THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). le service médical rendu par les spécialités COLPOTROPHINE reste modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement symptomatique de l’atrophie vaginale liée à une déficience en estrogènes chez la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement symptomatique de l’atrophie vaginale liée à une déficience en estrogènes chez la femme post-ménopausée.
Posologie & administrationPosologie Une capsule par jour, par voie vaginale par cures de 20 joursPosologie & mode d'administration
Posologie Une capsule par jour, par voie vaginale par cures de 20 jours. Pour l’instauration et la poursuite du traitement des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir également rubrique 4.4). Pour les produits à base d’estrogènes pour administration par voie vaginale pour lesquels l’exposition systémique à l’estrogène reste dans les valeurs post-ménopausiques normales, il n’est pas recommandé d’ajouter un progestatif. Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
Contre-indicationsCancer du sein connu ou · Tumeurs malignes · Métrorragies de cause non…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein ; · Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (par exemple cancer de l’endomètre) ; · Métrorragies de cause non diagnostiquée ; · Hyperplasie de l’endomètre non traitée ; · Antécédents ou présence de thrombo-embolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ; · Thrombophilie connue (par exemple déficit en protéine S, en protéine C ou en antithrombine, voir rubrique 4.4). · Maladie thromboembolique artérielle évolutive ou récente (par exemple angor, infarctus du myocarde) ; · Hépatopathie aiguë ou antécédents d’hépatopathie jusqu’à la normalisation du bilan hépatique ; · Porphyrie. · Allaitement (voir rubrique 4.6) ; · En association avec des produits spermicides et en cas d’utilisation de préservatifs masculins en latex (voir rubrique 4.5) ; · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeMises en garde spéciales Pour le traitement des symptômes post-ménopausiques, le THS ne…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Pour le traitement des symptômes post-ménopausiques, le THS ne doit être instauré que si les symptômes ont un retentissement négatif sur la qualité de vie. Dans tous les cas, une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an et le THS ne doit être poursuivi que si le bénéfice est supérieur au risque. Les données concernant les risques associés au THS dans le traitement de la ménopause précoce sont limitées. Cependant, compte tenu du faible niveau de risque absolu chez les femmes jeunes, le rapport bénéfice-risque chez ces femmes peut être plus favorable que chez les femmes plus âgées. Examens cliniques/surveillance Avant l’instauration ou la reprise d’un THS, une anamnèse personnelle et familiale complète doit être réalisée. L’examen clinique (incluant un examen du pelvis et des seins) doit être guidé par celle-ci et par les contre-indications et précautions d’emploi. Pendant le traitement, des contrôles réguliers sont recommandés, dont la fréquence et la nature doivent être adaptées individuellement à chaque patiente. Les patientes doivent être informées des types de changements des seins qui doivent être signalés à leur médecin ou infirmier/ère (voir « Cancer du sein » ci-dessous). […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées Préservatifs masculins en latex Risque de rupture du…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées Préservatifs masculins en latex Risque de rupture du préservatif lors de l'utilisation avec des corps gras ou des lubrifiants contenant des huiles minérales. Associations déconseillées Spermicides Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Associations à prendre en compte Du fait de l’administration par voie vaginale et de l’absorption systémique minimale, des interactions cliniquement pertinentes de COLPOTROPHINE, capsule vaginale avec d’autres médicaments sont peu probables. Cependant, la possibilité d’interactions avec d’autres traitements locaux administrés par voie vaginale doit être prise en compte.
Grossesse & allaitementCOLPOTROPHINE, capsule vaginale n'est pas indiqué pendant la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse COLPOTROPHINE, capsule vaginale n'est pas indiqué pendant la grossesse. En cas de survenue d’une grossesse pendant le traitement par COLPOTROPHINE, capsule vaginale, celui-ci doit être arrêté immédiatement. Les données de la plupart des études épidémiologiques menées jusqu’à présent concernant une exposition fœtale accidentelle aux estrogènes n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques. En conséquence, la découverte d'une grossesse sous estrogènes n'en justifie pas l'interruption. Risque de rupture du préservatif lors de l'utilisation avec des corps gras ou des lubrifiants contenant des huiles minérales. Allaitement COLPOTROPHINE, capsule vaginale est contre-indiqué pendant l’allaitement.
Effets indésirablesTableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours…Effets indésirables
Tableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement par COLPOTROPHINE, capsule vaginale : Classe de systèmes d’organes Effets indésirables fréquents ( ≥ 1/100, Effets indésirables peu fréquents ( ≥ 1/1 000, Effets indésirables rares ( ≥ 1/10 000, Effets indésirables très rares ( Fréquence indéterminée Affections du système immunitaire Hypersensibilité (par ex. éruption cutanée, eczéma, réaction anaphylactique) Troubles généraux et anomalies au site d’administration Irritation Affections des organes de reproduction et du sein Prurit vulvovaginal Saignements vaginaux, sensation de brûlure vulvovaginale, inconfort vulvovaginal, douleur vulvovaginale, écoulement vaginal Effets de classe associés aux THS systémiques Les risques suivants ont été associés aux THS systémiques et s’appliquent dans une moindre mesure aux produits à base d’estrogènes pour administration vaginale pour lesquels l’exposition systémique à l’estrogène reste dans les valeurs post-ménopausiques normales. Cancer de l’ovaire L’utilisation d’un THS systémique a été associée à une légère augmentation du risque de cancer de l’ovaire (voir rubrique 4.4). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,26 € = 0,58 € (Sécu) + 3,68 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC aluminium de 20 capsule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.