CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable
solution injectable et buvable · COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par CITRATE DE CAFEINE COOPER reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.
Posologie & administrationMode d’administration Voie intraveineuse ou oralePosologie & mode d'administration
Mode d’administration Voie intraveineuse ou orale. Ne pas injecter par voie intramusculaire (voir rubrique 4.3). Posologie Une ampoule de 2 mL contient 50 mg de citrate de caféine , soit 25 mg de caféine base . Dose de charge : 20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente . Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) : 5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/24 h de caféine base) par voie orale ou en perfusion IV. La prescription doit préciser la posologie en citrate de caféine, sachant que le dosage de la dénomination est exprimé en citrate de caféine.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Voie IM.Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active, à des dérivés xanthiques ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Voie IM.
Mises en gardeUne surveillance de la caféinémie est indispensable afin de maintenir une concentration…Mises en garde & précautions d'emploi
Une surveillance de la caféinémie est indispensable afin de maintenir une concentration plasmatique thérapeutique comprise entre 8 et 15 mg/L. La caféine est à utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme cardiaque, d'épilepsie ou d'hyperthyroïdie. L'association à d'autres stimulants du système nerveux central expose à un risque de potentialisation de la toxicité (voir rubrique 4.5). Du fait de son effet relaxant au niveau de la jonction oesophago-gastrique, la caféine peut aggraver un reflux gastro-oesophagien. Comme pour tous les prématurés, les nouveau-nés traités par le citrate de caféine devront faire l’objet d’une surveillance étroite à la recherche de signes évocateurs d’une entérocolite néonatale nécrosante (voir rubrique 4.8). En effet, une association possible entre l’utilisation de citrate de caféine et le développement d’une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés a été rapportée. Toutefois, aucune relation de cause à effet entre l’utilisation de caféine et l’entérocolite néonatale nécrosante n’a été établie.
Interactions médicamenteusesAssociations déconseillées + Enoxacine (rapportée chez l'adulte) Augmentation importante…Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées + Enoxacine (rapportée chez l'adulte) Augmentation importante des concentrations de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations (diminution du métabolisme hépatique de la caféine). Risque de surdosage en caféine. Associations à prendre en compte + Ciprofloxacine, norfloxacine (rapportée chez l'adulte) Augmentation importante des concentrations de caféine dans l'organisme (diminution du métabolisme hépatique de la caféine). Risque de surdosage en caféine. + Cimétidine (chez l'adulte et l'enfant) Possibilité de diminution du métabolisme hépatique de la caféine par la cimétidine. Chez le nouveau-né, du fait d'une élimination essentiellement rénale de la caféine, l'interaction est probablement faible. + Phénytoïne La phénytoïne peut augmenter l'élimination de la caféine. Une surveillance clinique et biologique (caféinémie) est nécessaire. + Bêta 2-mimétiques Les bêta 2-mimétiques peuvent potentialiser l'effet inotrope positif de la caféine. Une surveillance clinique est nécessaire. + Autres psychostimulants Les stimulants du système nerveux central peuvent potentialiser les effets neurotoxiques de la caféine. Une surveillance clinique est nécessaire. […]
Grossesse & allaitementSans objet.Grossesse & allaitement
Sans objet.
Effets indésirablesLes effets indésirables rapportés avec CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution…Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100, peu fréquent ( ³ 1/1 000, rare (≥ 1/ 10 000 à Liste des effets indésirables sous forme de tableau : SOC (MedDRA) Fréquence Effet indésirable Troubles du métabolisme et de la nutrition Indéterminée Hyperglycémie Affections psychiatriques Indéterminée Agitation*, hyperexcitabilité* Affections du système nerveux Indéterminée Tremblements*, trémulations* Affections cardiaques Indéterminée Tachycardie* Affections gastro- intestinales Indéterminée Vomissements*, diarrhées*, entérocolite néonatale nécrosante** Affections du rein et des voies urinaires Indéterminée Polyurie* Investigations Indéterminée Catécholamines urinaires anormales * Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage et faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine. ** Une association possible entre l’utilisation de citrate de caféine et le développement d’une entérocolite néonatale nécrosante chez les nouveau-nés prématurés a été rapportée dans la littérature. Toutefois, aucune relation de cause à effet entre l’utilisation de caféine et l’entérocolite néonatale nécrosante n’a été établie. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 8,44 € = 4,49 € (Sécu) + 2,95 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (10 ampoule(s) en verre de 2 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.