CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

Si après une période d'administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n'est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés. Muscle : Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportées avec les fibrates. Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse, une faiblesse musculaire et/ou une élévation importante de la CPK d'origine musculaire (supérieure à 5 fois la normale) ; dans ces conditions, le traitement doit être arrêté. En outre, le risque d'atteinte musculaire peut être majoré en cas d'association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l'HMG‑CoA réductase (voir rubriques 4.3 et 4.5). L'atteinte musculaire étant dose‑dépendante, la posologie quotidienne ne doit pas être supérieure à 100 mg. Le risque de myopathie peut être augmenté en présence des facteurs prédisposants suivants : · insuffisance rénale ou hypoalbuminémie comme c’est le cas dans le syndrome néphrotique ; · hypothyroïdisme ; · consommation excessive d’alcool ; · âge supérieur à 70 ans ; · antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires génétiques ; · antécédents personnels d’atteinte musculaire avec un autre fibrate. […]

Grossesse Il n’y a pas de preuve que le ciprofibrate est tératogène, mais des signes de toxicité ont été observés lors de tests de tératogénicité à haute dose chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au ciprofibrate est insuffisant pour exclure tout risque, la prescription est en conséquence déconseillée. Il n'y a pas d'indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l'exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/l) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë. Allaitement Chez le rat, le ciprofibrate est excrété dans le lait. Il n'existe pas d'informations sur le passage du ciprofibrate dans le lait maternel. La prescription est en conséquence déconseillée.

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Céphalées, Sensations vertigineuses Somnolence, Vertiges Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Pneumopathie interstitielle, Fibrose pulmonaire Affections gastro-intestinales Nausées, Diarrhées, Douleurs abdominales Vomissements, Dyspepsies Affections hépatobiliaires Anomalies des tests de la fonction hépatique, Cholestase, Cytolyse (d’évolution exceptionnellement chronique) Lithiase biliaire Affections de la peau et du tissu sous‑cutané Alopécie Eruption Urticaire, Prurit, Réactions de photosensibilité, Eczéma Affections musculo‑squelettiques et systémiques Myalgies Myopathies, Myosite, Sensibilité douloureuse, Faiblesse, Rhabdomyolyse Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l’érection Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fatigue Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]