CICLETANINE VENIPHARM 50 mg, gélule

Mises en garde spéciales En cas d'insuffisance hépatique, les diurétiques peuvent provoquer une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l'administration de ciclétanine doit être immédiatement interrompue. Des réactions de photosensibilité ont été rapportées lors de l'utilisation de ciclétanine (voir rubrique 4.8). En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UV artificiels. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Précautions d'emploi · Equilibre hydroélectrolytique : Le chlorhydrate de ciclétanine a des propriétés diurétiques et peut provoquer des troubles de l'équilibre électrolytique. L’apparition de signes éventuels d'un déséquilibre électrolytique doit être surveillée. Les symptômes comprennent : sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, confusion, convulsions, douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux (par exemple, des nausées et les vomissements). […]

Grossesse Il n'y a pas ou peu de données concernant l'utilisation de la ciclétanine chez les femmes enceintes. Cependant, en règle générale, les diurétiques thiazidiques et apparentés doivent être évités chez la femme enceinte et ne jamais être prescrits au cours des œdèmes physiologiques (et ne nécessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie fœtoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie fœtale. CICLETANINE VENIPHARM 50 mg, gélule n’est pas recommandé pendant la grossesse. Allaitement Il n’y a pas de données sur l’excrétion de la ciclétanine ou de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec CICLETANINE VENIPHARM 50 mg, gélule en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité Les études effectuées chez le rat n’ont pas mis en évidence d’effets sur la fertilité.

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquents (> 3 %) rapportés lors des études contrôlées par placebo ou par un comparateur sont : perte de poids, asthénie, céphalées, polyurie et hypokaliémie. Liste tabulée des effets indésirables Le tableau 1 présente les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques et pendant l'utilisation de la ciclétanine après son autorisation de mise sur le marché. Les effets indésirables sont présentés selon les catégories de fréquence suivantes : fréquent (≥ 1/100 à Tableau 1 : effets indésirables Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Thrombopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Hypokaliémie Peu fréquent Hyponatrémie, goutte, hyperuricémie, hyperglycémie Affections psychiatriques Peu fréquent Etat confusionnel Affections du système nerveux Fréquent Céphalée, sensations vertigineuses Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent Vertige Affections cardiaques Fréquent Tachycardie Fréquence indéterminée Bradycardie Affections vasculaires Peu fréquent Hypotension orthostatique Fréquence indéterminée Hypotension Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu Fréquent Dyspnée Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhée, douleur abdominale, nausée Peu fréquent Dyspepsie Fréquence indéterminée Vom […]