CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Mises en garde spéciales Vérifier avant l’emploi la date de péremption, l’intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux. Easyflex + : Ne pas utiliser d’aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d’accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site. Précautions particulières d’emploi Avant addition d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9% (pH = 4,5 à 7,0). Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange doit être administré immédiatement. Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés. Des précautions doivent être prises chez les patients en cas d’hypertension, d’insuffisance cardiaque, de cirrhose avec insuffisance œdemato-ascitique, d’œdème périphérique ou pulmonaire, d’insuffisance rénale sévère, de prééclampsie, d’hyperaldostéronisme ou de tout autre traitement ou pathologie associés à la rétention de sodium. Il est recommandé de surveiller l’état clinique du patient ainsi que son taux de sodium. Le nouveau-né (prématuré ou non) peut présenter une rétention excessive de sodium, en raison de l’immaturité de sa fonction rénale. […]

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d’administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d’injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site d’injection, extravasation et hypervolémie. Les effets indésirables généraux liés à l’hypernatrémie sont décrits dans la rubrique 4.9 Surdosage. Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la nature de l’additif détermine la probabilité d’apparition d’autres effets indésirables. En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]