CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE 800 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · WAYMADE (PAYS-BAS)
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsCHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE est indiqué pour le contrôle de l’hyperphosphorémie chez…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE est indiqué pour le contrôle de l’hyperphosphorémie chez l’adulte en hémodialyse ou dialyse péritonéale. CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE doit être utilisé dans le cadre d’une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25-dihydroxy D 3 ou un analogue, pour prévenir le développement d’une ostéodystrophie rénale.
Posologie & administrationPosologie Dose initiale La dose initiale recommandée de chlorhydrate de sévélamer est de…Posologie & mode d'administration
Posologie Dose initiale La dose initiale recommandée de chlorhydrate de sévélamer est de 2,4 g, ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques. CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE doit être pris trois fois par jour au cours des repas. Taux de phosphate sérique chez les patients non traités par chélateurs du phosphate Posologie initiale de CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE 800 mg, comprimé pelliculé 1,76 - 2,42 mmol/L (5,5-7,5 mg/dl) 1 comprimé 3 fois par jour > 2,42 mmol/L (> 7,5 mg/dl) 2 comprimés 3 fois par jour Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate, la posologie initiale de CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE doit correspondre gramme par gramme à la dose du chélateur avec surveillance ultérieure des taux de phosphates sériques jusqu’à obtention de la dose quotidienne optimale. Augmentation des doses et posologie d’entretien La concentration sérique de phosphate doit être régulièrement contrôlée et la dose de chlorhydrate de sévélamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g/jour) en vue de réduire ce taux à 1,76 mmol/L (5,5 mg/dl) ou moins. Le phosphate sérique doit être mesuré toutes les deux à trois semaines jusqu’à stabilisation du taux sérique de phosphate, puis régulièrement par la suite. La plage posologique peut varier entre 1 et 5 comprimés de 800 mg par repas. […]
Contre-indicationsHypersensibilité au · Hypophosphorémie · Occlusion intestinale.Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité au sévélamer ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Hypophosphorémie · Occlusion intestinale.
Mises en gardeL’efficacité et la tolérance du CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE n’ont pas été étudiées…Mises en garde & précautions d'emploi
L’efficacité et la tolérance du CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE n’ont pas été étudiées chez les patients souffrant de: · troubles de la déglutition · maladie intestinale inflammatoire non contrôlée · troubles du transit gastro-intestinal, y compris gastroparésie non traitée ou sévère, diverticulose, rétention du contenu gastrique et transit anormal ou irrégulier · patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure Par conséquent, CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE doit être administré avec précaution chez les patients présentant ces pathologies. Occlusion intestinale et iléus / subiléus Dans de très rares cas, une occlusion intestinale et un iléus/subiléus ont été observés chez des patients pendant le traitement par chlorhydrate de sévélamer. La constipation peut être un symptôme précurseur. Les patients constipés doivent être attentivement suivis pendant le traitement par le chlorhydrate de sévélamer. Ce traitement doit être réévalué chez le patient en cas d’apparition d’une constipation sévère ou de symptômes gastrointestinaux sévères. Vitamines liposolubles En fonction de l'apport alimentaire et de la nature de l'insuffisance rénale en phase terminale, les patients dialysés sont susceptibles de développer une hypovitaminose A, D, E et K. […]
Interactions médicamenteusesDialyse Aucune étude d’interaction n’a été effectuée chez des patients dialysésInteractions avec d'autres médicaments
Dialyse Aucune étude d’interaction n’a été effectuée chez des patients dialysés. Ciprofloxacine Dans les études d’interaction portant sur des volontaires sains, le chlorhydrate de sévélamer a diminué la biodisponibilité de la ciprofloxacine approximativement de 50 % lorsqu'elle était administrée avec du chlorhydrate de sévélamer. Par conséquent, CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE ne doit pas être administré en même temps que la ciprofloxacine. Antiarythmiques et anticonvulsivants Les patients qui recevaient des médicaments anti-arythmiques pour traiter une arythmie ou des médicaments anticonvulsivants pour traiter des troubles épileptiques ont été exclus des essais cliniques. Le chlorhydrate de sévélamer ne sera prescrit qu’avec prudence chez les patients qui prennent également ces médicaments. Lévothyroxine Depuis la commercialisation, de très rares cas d’élévation des concentrations de thyréostimuline (TSH) ont été rapportés chez des patients traités conjointement par lévothyroxine et chlorhydrate de sévélamer. Par conséquent, une surveillance plus étroite des concentrations de TSH est recommandée chez les patients recevant ces deux médicaments. […]
Grossesse & allaitementL'innocuité du chlorhydrate de sévélamer n'a pas été établie chez les femmes enceintesGrossesse & allaitement
Grossesse L'innocuité du chlorhydrate de sévélamer n'a pas été établie chez les femmes enceintes. Dans les études chez l'animal, aucune toxicité embryo-fœtale n’a été retrouvée avec le chlorhydrate de sévélamer. Cependant, en cas de grossesse CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et après une évaluation attentive du rapport risques-bénéfices tant pour la mère que pour le fœtus (voir 5.3). Allaitement L'innocuité du chlorhydrate de sévélamer n'a pas été établie chez les femmes qui allaitent. CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE ne doit être administré chez une femme qui allaite, qu’en cas de réelle nécessité et après une évaluation attentive du rapport risques-bénéfices tant pour la mère que pour le nourrisson (voir 5.3). Fertilité Il n’existe aucune donnée concernant l’effet du sévélamer sur la fertilité chez l'homme. Des études chez l’animal ont montré que le sévélamer n’avait pas d’incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles, exposés à des doses équivalentes chez l’homme à deux fois la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, sur la base d’une comparaison des surfaces corporelles.
Effets indésirablesPlus fréquemment observés (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe de système…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment observés (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe de système d’organes « Affections gastro-intestinales». Tableau listant les effets indésirables Des études en groupes parallèles portant sur 244 patients hémodialysés traités sur une période allant jusqu’à 54 semaines et sur 97 patients en dialyse péritonéale traités sur une période de traitement de 12 semaines, ont été menées. Les effets indésirables issus de ces études (299 patients), d’essais cliniques non contrôlés (384 patients) et qui sont rapportés spontanément après commercialisation sont classés dans le tableau ci- dessous en fonction de leur fréquence. La classification par fréquence d’événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, disponibles). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 68,69 € = 43,65 € (Sécu) + 24,04 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.