CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

Utilisation locale en bain de bouche. Ne pas avaler la solution. Ne pas mettre CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l’eau. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé. Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition. Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d’obturation. Cette coloration est réversible et peut-être évitée par un brossage quotidien des dents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d’obturation. Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques. Précautions d’emploi Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas d’ingestion (voir rubrique 4.9). Ceci doit être pris en compte en cas d’antécédents d’épilepsie.

Grossesse Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal avec la chlorhexidine n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation), sur la reproduction. Des études chez l’animal ont montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3.). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel. CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon contient des dérivés terpéniques. Les données relatives à la cinétique d’excrétion dans le lait sont limitées. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité La chlorhexidine n’a pas d’effet sur la fertilité. […]

Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Classe Système d’organe Classification MedDRA (fréquences non connues) Affections du système immunitaire · Choc anaphylactique, réaction anaphylactique* · Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l’un des constituants de la solution Affections du système nerveux · Dysgueusie · Sensation de brûlure de la langue · Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement. Affections gastro-intestinales · Coloration brune de la langue, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4) · Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d’obturation, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4) · Gonflement des glandes parotides, réversible à l’arrêt du traitement · Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50% d’eau permettra de continuer l’utilisation du bain de bouche. * Risque d’allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère. […]