CEZIBOE 0,25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par <br>CEZIBOE 0,25 mg (cétrorélix) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsPrévention de l’ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Prévention de l’ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d’ovocytes et de techniques de reproduction assistée. Dans les études cliniques, cétrorélix a été associé à la gonadotrophine de femme ménopausée (HMG). Cependant, l’expérience plus réduite acquise avec l’hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente
Posologie & administrationCétrorélix ne sera prescrit que par un spécialiste de l’indication concernéePosologie & mode d'administration
Cétrorélix ne sera prescrit que par un spécialiste de l’indication concernée. Posologie La première injection de cétrorélix doit être réalisée sous la surveillance d’un médecin et dans des conditions où d’éventuelles réactions allergiques/pseudo-allergiques (y compris des réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital) peuvent être prises en charge immédiatement. La patiente pourra pratiquer elle-même les injections suivantes, à condition qu’elle soit informée des signes et symptômes pouvant révéler une hypersensibilité, des conséquences d’une telle réaction et de la nécessité d’une intervention médicale immédiate. Le contenu d’un flacon (0,25 mg de cétrorélix) sera administré une fois par jour, à intervalles de 24 heures, soit le matin, soit le soir. Après la première administration, il est recommandé que la patiente reste sous surveillance médicale pendant 30 minutes pour s’assurer qu’il n’y a pas de réaction allergique/pseudo-allergique à l’injection. Population âgée Il n’existe pas d’utilisation justifiée de cétrorélix dans la population âgée Population pédiatrique Il n’existe pas d’utilisation justifiée de cétrorélix dans la population pédiatrique. Mode d’administration Cétrorélix est administré par injection sous-cutanée dans la paroi abdominale inférieure. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · pendant la grossesse et · patientes présentant uneContre-indications — quand ne pas le prendre
Le cétrorélix ne doit pas être utilisé dans les situations indiquées ci-dessous : · hypersensibilité à la substance active ou à tout autre analogue structural de la gonadotropin- releasing hormone (GnRH), aux hormones peptidiques exogènes ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · pendant la grossesse et l’allaitement · patientes présentant une insuffisance rénale sévère.
Mises en gardeAllergies Des cas de réactions allergiques/pseudo - allergiques, y compris des réactions…Mises en garde & précautions d'emploi
Allergies Des cas de réactions allergiques/pseudo - allergiques, y compris des réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital, ont été signalés lors de l’admin i stration de la première dose (voir rubrique 4.8). Des précautions particulières seront prises chez les femmes présentant des signes et symptômes d’allergie active ou ayant un terrain allergique connu. Le traitement par cétrorélix n’est pas recommandé chez les femmes ayant des épisodes allergiques graves. Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) Un syndrome d’hyperstimulation ovarienne peut survenir pendant ou à la suite d’une stimulation ovarienne. Cette éventualité doit être considérée comme un risque intrinsèque du processus de stimulation par les gonadotrophines. Un SHO doit être traité de manière symptomatique, par exemple : repos, injection intraveineuse d’électrolytes/colloïdes, héparine. Un traitement de soutien de la phase lutéale sera instauré en fonction des pratiq u es habituelles du centre. Protocole de stimulation ovarienne répété À l’heure actuelle, l’expérience acquise sur le cétrorélix au cours de protocole de stimulation ovarienne répété est limitée. Par conséquent, l’utilisation du cét r orélix sur plusieurs cycles ne doit intervenir qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été formellement réalisée avec le cétrorélixInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été formellement réalisée avec le cétrorélix. Les études in vitro ont montré qu’il est peu probable d’observer des interactions avec les médicaments métabolisés par le cytochrome P-450 ou subissant une conjugaison ou une glucuroconjugaison. Cependant, l’éventualité d’interactions avec les gonadotrophines ou les médicaments histamino-libérateurs chez les individus sensibles ne peut être totalement exclue.
Grossesse & allaitementCétrorélix n’est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement (voir…Grossesse & allaitement
Grossesse Cétrorélix n’est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 4.3). Fertilité Les études réalisées chez l’animal ont montré que le cétrorélix exerce une influence dose-dépendante sur la fertilité, les performances de reproduction et la grossesse. Aucun effet tératogène n’a été observé lorsque le médicament est administré pendant la phase sensible de la gestation.
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions localisées au site d’injection telles qu’érythème, réaction œdémateuse et démangeaisons, et sont généralement légères et transitoires. Dans les études cliniques, leur fréquence était de 9,4 % après injections multiples de cétrorélix 0,25 mg. Le SHO d’intensité légère à modérée (OMS– grade I ou II) a été fréquemment rapporté et doit être considéré comme un risque intrinsèque du processus de stimulation. En revanche, les cas de SHO sévère restent peu fréquents. Des cas peu fréquents de réactions d’hypersensibilité, y compris de réactions pseudo- allergiques/anaphylactiques, ont été rapportés. Liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés ci-dessous sont classés en fonction de leur fréquence comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, MedDRA des classes de systèmes d’organes Fréquent Peu fréquent Affections du système immunitaire Réactions allergiques généralisées/pseudo-allergiques, y compris réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital Affections du système nerveux Maux de tête Affections gastro-intestinales Nausées Affections des organes de reproduction et du sein Un SHO d’intensité légère à modérée (OMS – grade I ou II), risque intrinsèque du processus de stimulation, peut survenir (voir rubrique 4.4). SHO sévère (OMS – grade III). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 31,84 € = 30,84 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.