CEFEPIME VIATRIS 2 g, poudre pour solution injectable

Encéphalopathie Les bêtalactamines exposent au risque d’encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage et/ou d’insuffisance rénale, notamment chez le sujet âgé. Réactions d'hypersensibilité La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. Comme avec les autres bêtalactamines, des cas de réactions sévères d’hypersensibilité, occasionnellement fatals, ont été reportés. Avant de commencer un traitement par céfépime, une enquête minutieuse doit être faite pour déterminer si le patient a eu des réactions d'hypersensibilité au céfépime, à des bêta-lactamines ou à d'autres médicaments. L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. L’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration. L’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter une éventuelle réaction anaphylactique. […]

Grossesse Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique du céfépime. Cependant, en l’absence d’études cliniques adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, l’utilisation de céfépime ne peut être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Le passage du céfépime dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. Cependant des précautions doivent être prises lorsque le céfépime est utilisé chez la femme allaitante. Interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson. Fertilité Aucune modification de la fertilité n’a été observée chez les rats. Il n'y a aucune donnée sur l’impact du céfépime sur la fertilité humaine.

Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables par système organe (termes MedDRA) et selon les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 ; Classes de systèmes d’organes Fréquence Terme M ed D R A I n f e c ti ons et i n f e s t a t i ons Peu fréquent Candidoses orales Ra r e Candidose Très rare Infections vaginales Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Anémie, éosinophilie Peu fréquent T h r o m boc y t opénie, le u copénie, neu tr opénie Inconnu Anémie aplasique a , anémie hémolitique a , a g r a n uloc y t osis Affections du système immunitaire Ra r e Réactions anaphylactiques, angioedème Très rare Choc anaphylactique Affections psychiatriques Inconnu Hallucina t ion b , confusion b Affections du système nerveux Rare Céphalée, pa r e s t hés i e Très ra r e Con v ul s ions, d y s gu e u sie, vertiges Inconnu Encépha l opa t h ies b , crises convulsives b , état altéré de la vigilance et de la conscience b , épilepsie b , m y oclonies b , coma b Affections vasculaires Peu fréquent Phlébite au site d’injection IV, thrombophlébite au site d’injection IV Très ra r e Hypotension, vasodilata t ion Inconnu Hé m o rr a gi es a Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Ra r e D y spnée Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhées Peu fréquent Nausées, vomissements Rare Constipation Très rare Colites pseudomembrane […]