CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)

Encéphalopathie Les bêtalactamines exposent au risque d’encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage et/ou d’insuffisance rénale, notamment chez le sujet âgé. Réactions d'hypersensibilité La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. Comme avec les autres bêtalactamines, des cas de réactions sévères d’hypersensibilité, occasionnellement fatals, ont été reportés. La prescription des céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas : L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration; L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter une éventuelle réaction anaphylactique. CEFEPIME TAMRISA doit être administré avec précaution chez les patients ayant des antécédents d’asthme ou un terrain allergique. Ces réactions peuvent nécessiter l’administration d’épinéphrine ou d’autre traitement de soutien. […]

Grossesse Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique du céfépime. Cependant, en l’absence d’études cliniques adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, l’utilisation de céfépime ne peut être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. Cependant des précautions doivent être prises lorsque le céfépime est utilisé chez la femme allaitante. Interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson. Fertilité Aucune modification de la fertilité n’a été observée chez les rats. Il n'y a aucune donnée sur l'impact du céfépime sur la fertilité humaine.

Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables par système organe (termes MedDRA) et selon les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 ; Système organe Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Peu fréquent Candidoses orales Rare Candidoses Très rare Infections vaginales Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Anémie, éosinophilie Peu fréquent Thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie Inconnu Anémie aplasique* anémie hémolytique*, agranulocytose Affection du système immunitaire Rare Réactions anaphylactiques, angioedème Très rare Choc anaphylactique Affections psychiatriques Inconnu Hallucinations**, confusion** Affections du système nerveux Rare Céphalées, paresthésie Très rare Convulsions, dysgeusie, vertiges Inconnu Encéphalopathie **, crises convulsives**, état altéré de la vigilance et de la conscience**, épilepsie**, myoclonies**, coma** Affections vasculaires Peu fréquent Phlébite au site d’injection IV, thrombophlébite au site d’injection IV Très rare Hypotension, vasodilatation Inconnu Hémorragies* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare Dyspnée Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhées Peu fréquent Nausées, vomissements Rare Constipation Très rare Colites pseudomembraneuses, colite, douleurs abdominales, ulcération buccale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréq […]