CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable

Mises en garde spéciales Il faut prévenir les patients de ne pas arrêter le traitement sans avis médical. Il faut éviter l’arrêt brusque du traitement qui pourrait entraîner une remontée trop rapide (effet rebond) de la tension artérielle, notamment dans les cas d’hypertensions sévères et de posologies égales ou supérieures à 6 comprimés par jour. A la suite d’un arrêt brusque du CATAPRESSAN à forte dose, des cas d’agitation, de palpitations, une élévation rapide de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, une nervosité, des tremblements, des céphalées et des nausées, ainsi que quelques rares cas de poussées hypertensives réactionnelles ayant entraîné des complications d’ordre cardiaque ou neurologique ont été signalés. Lors de l’arrêt d’un traitement par CATAPRESSAN, la dose doit être réduite progressivement sur 2 à 4 jours. Une hausse excessive de la pression artérielle après l’arrêt du traitement par CATAPRESSAN peut être inversée par une administration orale de clonidine ou par une administration intraveineuse de phentolamine ( voir rubrique 4.5 ). S’il est nécessaire d’interrompre un traitement de longue durée associant un bêtabloquant et la clonidine, il faut d’abord arrêter progressivement le traitement bêtabloquant, puis la clonidine. La reprise orale de la thérapeutique à la posologie antérieure met fin aux poussées hypertensives. […]

Grossesse En clinique, l’utilisation de la clonidine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse. Chez le nouveau-né de mère traitée au cours du troisième trimestre de grossesse, des poussées hypertensives transitoires ont été observées. En conséquence, il est préférable de ne pas utiliser la clonidine au cours des deux premiers trimestres de la grossesse ; son utilisation au cours du troisième trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire, et toujours en traitement de deuxième intention. Des études non cliniques ne montrent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction ( voir rubrique 5.3 ). Allaitement La clonidine passe dans le lait maternel. Il est donc préférable d’éviter d’allaiter en cas de traitement. Cependant, en cas d’allaitement, une surveillance du nouveau-né est conseillée. Fertilité Aucune étude clinique sur l’effet sur la fertilité humaine n’a été menée avec la clonidine. Des études non cliniques avec la clonidine n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur l’indice de fécondité ( voir rubrique 5.3 ).

Les principaux effets indésirables sont : la sécheresse de la bouche, l’hypotension orthostatique, la somnolence, les céphalées, les sensations vertigineuses, la bradycardie et les états dépressifs. Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur incidence en utilisant la classification suivante : Très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100, ³ 1/1000, ³ 1/10 000, Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité. La plupart des effets indésirables sont bénins et transitoires. Affections endocriniennes : Rare : Gynécomastie. Affections psychiatriques : Fréquent : Dépression, troubles du sommeil. Peu fréquent : Cauchemars, hallucinations. Fréquence indéterminée : Diminution de la libido, confusion mentale. Affections du système nerveux : Très fréquent : Sensations vertigineuses, somnolence. Fréquent : Céphalées. Peu fréquent : Paresthésies. Affections oculaires : Rare : Diminution de la sécrétion lacrymale. Affections cardiaques : Peu fréquent : Bradycardie sinusale. Rare : Bloc auriculo-ventriculaire. Fréquence indéterminée : Brady-arythmies, palpitations. Affections vasculaires : Très fréquent : Hypotension orthostatique. Peu fréquent : Phénomène de Raynaud. Fréquence indéterminée : Pâleur du visage. […]