CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée
comprimé sécable à libération prolongée · VIATRIS SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsEpilepsie Chez l’adulte · soit en monothérapie Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Epilepsie Chez l’adulte · soit en monothérapie ; · soit en association à un autre traitement antiépileptique ; · traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques généralisées ; · traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire. Chez l’enfant · soit en monothérapie ; · soit en association à un autre traitement antiépileptique ; · traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques généralisées ; · traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire. Douleurs · traitement des douleurs paroxystiques de la névralgie du trijumeau et du glossopharyngien ; · traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte. Psychiatrie · prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires, notamment chez les patients présentant une résistance relative, ou des épisodes maniaques ou hypomaniaques dans le cadre des psychoses maniaco‑dépressives chez les patients résistants ou présentant des contre‑indications au lithium.
Posologie & administrationEnfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer Des alternatives…Posologie & mode d'administration
Enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer Des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées chez les enfants et adolescents de sexe féminin et les femmes susceptibles de procréer. La nécessité du traitement par carbamazépine dans ces populations doit être réévaluée au moins une fois par an (voir rubriques 4.4 et 4.6). Posologie Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à administrer en 2 ou 3 prises dans la journée. La posologie sera déterminée en fonction du contrôle des crises ou de l'apparition d'effets indésirables. Les dosages plasmatiques permettent de vérifier si un patient se situe ou non dans les taux thérapeutiques afin d'expliquer l'absence de contrôle des crises ou le développement d'une intolérance. Ceci est particulièrement utile en cas de polythérapie antiépileptique. Les concentrations plasmatiques thérapeutiques de carbamazépine sont généralement entre 4 et 12 μg/mL, ce qui correspond à une posologie de 400 à 1 200 mg par jour (17 à 50 micromoles/L) (voir rubrique 5.1). Dans certains cas, chez l'adulte, la dose maximale de 1 600 à 2 000 mg peut être nécessaire. Lors de la substitution d'une carbamazépine à libération immédiate, la dose quotidienne totale n'est généralement pas modifiée. […]
Contre-indicationsHypoplasie médullaire · anomalies de la conduction · hypersensibilité à la…Contre-indications — quand ne pas le prendre
L'administration de carbamazépine est contre-indiquée en cas de : · hypoplasie médullaire connue, · anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire, · hypersensibilité à la substance active, ou aux substances structurellement apparentées (p. ex. les antidépresseurs tricycliques) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · antécédents de porphyrie hépatique (p. ex. porphyrie aiguë intermittente, porphyrie mixte, porphyrie cutanée tardive), · traitement concomitant avec des inhibiteurs de la monoamino-oxidase (IMAO) (voir rubrique 4.5), · traitement concomitant avec le cobicistat, le dasabuvir, le délamanid, l’association grazoprévir + elbasvir, l’isavuconazole, le lédipasvir, la lurasidone, la midostaurine, l’association ombitasvir + paritaprévir, la rilpivirine, le sofosbuvir, le velpatasvir ou le voriconazole (voir rubrique 4.5), · préparations à base de plantes contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ) (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeTout patient prenant ce médicament doit être informé que l’apparition de fièvre, d’un mal…Mises en garde & précautions d'emploi
Tout patient prenant ce médicament doit être informé que l’apparition de fièvre, d’un mal de gorge, d’autres infections, d’éruption cutanée, d'ulcérations buccales, d'apparition spontanée d'ecchymoses, de purpura ou de pétéchies, de nausées, d’ictère et d’hépatomégalie, impose d’avertir tout de suite le médecin traitant et de contrôler immédiatement l’hémogramme (voir Précautions d’emploi). Idées et comportements suicidaires Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des antiépileptiques a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque pour la carbamazépine. Par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées et de comportements suicidaires. […]
Interactions médicamenteusesInducteurs et inhibiteurs du cytochrome P450 Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est la…Interactions avec d'autres médicaments
Inducteurs et inhibiteurs du cytochrome P450 Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est la principale enzyme qui catalyse la formation du métabolite actif, la 10,11-époxycarbamazépine. L’administration simultanée d’inhibiteurs du CYP3A4 peut augmenter les concentrations plasmatiques de carbamazépine et, de ce fait, accroître le risque de réactions indésirables. L’administration simultanée d’inducteurs du CYP3A4 peut stimuler le métabolisme de la carbamazépine et conduire ainsi à une diminution possible des taux sériques de carbamazépine et de son effet thérapeutique. De la même manière, l’arrêt d’un inducteur du CYP3A4 peut diminuer le degré de métabolisation de la carbamazépine et induire une augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine. La carbamazépine est un puissant inducteur du CYP3A4 et d’autres systèmes enzymatiques de phase I et II du foie. L'administration concomitante de carbamazépine peut augmenter le métabolisme et donc diminuer les concentrations plasmatiques des médicaments éliminés par métabolisation. Une attention particulière doit être attirée sur le fait que la rifampicine est un puissant inducteur du CYP450 et qu'elle diminue les taux plasmatiques de la carbamazépine. L’époxyde hydrolase microsomique humaine a été identifiée comme étant l’enzyme responsable de la formation du dérivé 10,11-transdiol de la 10,11-époxycarbamazépine. […]
Grossesse & allaitementFemmes en âge de procréer et contraception En raison de l’interaction de la carbamazépine…Grossesse & allaitement
Femmes en âge de procréer et contraception En raison de l’interaction de la carbamazépine avec les médicaments contenant des œstrogènes et/ou de la progestérone, une méthode de contraception de remplacement devra être utilisée pendant le traitement par carbamazépine et pendant les deux semaines suivant la prise de la dernière dose (voir rubrique 4.5). Grossesse Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général Un avis médical spécialisé concernant les risques potentiels pour le fœtus causés à la fois par les crises d’épilepsie et par le traitement antiépileptique doit être donné à toutes les femmes en âge de procréer qui prennent un traitement antiépileptique, en particulier aux femmes qui planifient une grossesse et aux femmes enceintes. L’arrêt brutal d’un traitement par un médicament antiépileptique doit être évité car il peut entraîner des crises susceptibles d’avoir des conséquences graves pour la femme et l’enfant à naître. La monothérapie doit être privilégiée pour le traitement de l’épilepsie pendant la grossesse, dans la mesure du possible. En effet, une polythérapie antiépileptique peut être associée à un risque plus élevé de malformations congénitales que la monothérapie ; ce risque varie selon les antiépileptiques co-administrés. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables ci-après semblent être dose‑dépendants (dose initiale très élevée…Effets indésirables
Les effets indésirables ci-après semblent être dose‑dépendants (dose initiale très élevée ou chez les patients âgés) et sont observés notamment en début de traitement. Ils peuvent céder spontanément en quelques jours ou après une réduction temporaire de la posologie : · étourdissements, céphalées, ataxie, somnolence, fatigue, diplopie, troubles de l’accommodation, confusion, agitation, nausées, vomissements et réactions allergiques cutanées. Les effets indésirables liés à la dose diminuent (ou disparaissent) généralement après quelques jours, soit spontanément, soit après réduction temporaire de la dose. Les effets graves intéressant les systèmes hématologique, hépatique, dermatologique, cardiovasculaire (voir rubrique 4.9) ainsi que les réactions d’hypersensibilité imposent l’arrêt du traitement. Les effets indésirables au niveau du système nerveux central peuvent être la manifestation d’un surdosage relatif ou d’une fluctuation significative du taux plasmatique. Dans ces cas, il est conseillé d’assurer un contrôle des taux plasmatiques et de fractionner la dose quotidienne en doses plus petites. Les effets indésirables issus des essais cliniques sont listés selon la terminologie MedDRA par classes de systèmes d'organes. Dans chaque classe de systèmes d’organes, les effets indésirables sont rangés par fréquence, du plus fréquent au moins fréquent. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,06 € = 0,99 € (Sécu) + 1,07 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.