CALPEROS D3, comprimé à sucer

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h). Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie. Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n’est pas métabolisée normalement et d’autres formes de vitamines D3 doivent être utilisées. L'apport en calcium et en anti-acides provenant d'autres sources (aliments, compléments alimentaires et autres médicaments) doit être pris en compte lors de la prescription de CALPEROS D3. […]

Grossesse Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3. Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité : · Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal. · Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère. Allaitement La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

L’évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue : très fréquents (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 à Affections du système immunitaire Fréquence inconnue : réactions d’hypersensibilité telles qu’un angiœdème ou un œdème laryngé. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie. Fréquence inconnue : syndrome du buveur de lait (hypercalcémie, alcalose métabolique et insuffisance rénale). Ce syndrome ne survient généralement qu’en cas de surdosage. Affections gastro-intestinales Rares : constipation, flatulence, météorisme, distension abdominale, nausées, douleurs abdominales, diarrhée. Fréquence inconnue : vomissements. Affections de la peau et du tissu sous cutané Rares : prurit, rash et urticaire. Population particulière Risque potentiel chez les insuffisants rénaux d’hyperphosphatémie, lithiase rénale et néphrocalcinose. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]