CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

Précautions d’emploi · En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). · En cas de traitement associé à base de cycline, de digoxine, de bisphosphonates, d’estramustine, de sels de fer, d’hormones thyroïdiennes, de strontium, de zinc, de rifampicine, de ciprofloxacine, de norfloxacine, d’inhibiteurs d’intégrase, d’anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, d’orlistat et de diurétiques thiazidiques : voir Rubrique 4.5. · Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d’une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l’administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie. · Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d’une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. · Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. · Ce médicament contient 381,0 mg de sorbitol par comprimé. […]

Grossesse Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3. Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité : · des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l’animal. · chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l’hypercalcémie permanente peut entraîner chez l’enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère. Allaitement Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3. · la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

· Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée ; · Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose ; · Prurit, rash cutané, urticaire ; · Risque de survenue de réaction d’hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire), en raison de la présence de protéines de soja. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .