BRIVARACETAM ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · ZENTIVA FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsBRIVARACETAM ZENTIVA est indiqué en association dans le traitement des crises partielles…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
BRIVARACETAM ZENTIVA est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une épilepsie.
Posologie & administrationPosologie Le médecin doit prescrire la formulation et le dosage les plus adaptés en…Posologie & mode d'administration
Posologie Le médecin doit prescrire la formulation et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose. La posologie recommandée pour les adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans, est résumée dans le tableau suivant. La dose doit être administrée en deux prises égales, à environ 12 heures d’intervalle. Dose initiale recommandée Dose d’entretien recommandée Intervalle thérapeutique* Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes 50 mg/jour (ou 100 mg/jour)** 100 mg/jour 50-200 mg/jour Adolescents et enfants pesant de 20 kg à moins de 50 kg 1 mg/kg/jour (jusqu’à 2 mg/kg/jour)** 2 mg/kg/jour 1-4 mg/kg/jour Enfants pesant de 10 kg à moins de 20 kg 1 mg/kg/jour (jusqu’à 2,5 mg/kg/jour)** 2,5 mg/kg/jour 1-5 mg/kg/jour * En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être ajustée dans les limites de cet intervalle thérapeutique efficace. ** En fonction de l’évaluation du médecin concernant la nécessité de contrôler les crises Adultes La dose initiale recommandée est soit de 50 mg/jour soit de 100 mg/jour, en fonction de l’évaluation par le médecin de la nécessité de réduire les crises versus les effets indésirables potentiels. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être ajustée au sein de l’intervalle thérapeutique efficace de 50 mg/jour à 200 mg/jour. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active, à un autre dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeIdées et comportement suicidaires Des cas d’idées et de comportements suicidaires ont été…Mises en garde & précautions d'emploi
Idées et comportement suicidaires Des cas d’idées et de comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques (MAE), y compris par le brivaracétam, dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'études cliniques randomisées, contrôlées contre placebo, portant sur des MAE, a également révélé une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n’est pas connu et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’une augmentation de ce risque avec le brivaracétam. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance en vue de détecter des signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et à leurs aidants) de consulter un médecin en cas de survenue de signes d’idées ou de comportements suicidaires. Voir également rubrique 4.8, données pédiatriques. Insuffisance hépatique Les données cliniques concernant l’utilisation du brivaracétam chez les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante sont limitées. Des ajustements de la posologie sont recommandés chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2). […]
Interactions médicamenteusesLes études formelles d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulteInteractions avec d'autres médicaments
Les études formelles d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte. Interactions pharmacodynamiques Traitement concomitant par lévétiracétam Au cours des études cliniques, bien que leur nombre soit limité, aucun bénéfice du brivaracétam n’a été observé par rapport au placebo chez les patients prenant un traitement concomitant par lévétiracétam. Aucun problème supplémentaire lié à la sécurité ou à la tolérance n’a été observé (voir rubrique 5.1). Interactions avec l’alcool Au cours d’une étude d’interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre le brivaracétam administré en dose unique de 200 mg et l’éthanol 0,6 g/L administré en perfusion continue chez des sujets sains, aucune interaction pharmacocinétique n’a été observée, mais le brivaracétam a potentialisé d’environ deux fois l’effet de l’alcool sur les fonctions psychomotrices, l’attention et la mémoire. La prise de brivaracétam avec de l’alcool n’est pas recommandée. Interactions pharmacocinétiques Effets d’autres médicaments sur la pharmacocinétique du brivaracétam Les données in vitro suggèrent que le brivaracétam présente un faible potentiel d’interactions. La principale voie de biotransformation du brivaracétam se produit par hydrolyse non dépendante du CYP. Une seconde voie de biotransformation implique une hydroxylation médiée par le CYP2C19 (voir rubrique 5.2). […]
Grossesse & allaitementFemmes en capacité de procréer Les médecins doivent discuter de projets de grossesse et de…Grossesse & allaitement
Femmes en capacité de procréer Les médecins doivent discuter de projets de grossesse et de contraception avec les femmes en capacité de procréer sous brivaracétam (voir Grossesse). Si une femme décide de débuter une grossesse, il convient de réévaluer avec prudence l’utilisation du brivaracétam. Grossesse Risque lié à l’épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général Pour tous les médicaments antiépileptiques, il a été observé que la prévalence de malformations chez les enfants de femmes épileptiques traitées était deux à trois fois supérieure au taux dans la population générale (d’environ 3 %). Dans la population traitée, une augmentation des malformations a été observée en cas de polythérapie. Cependant, le rôle respectif du traitement et/ou de la maladie sous-jacente n’a pas été déterminé. L’arrêt des traitements antiépileptiques pourrait entraîner une exacerbation de la maladie qui pourrait être délétère pour la mère et pour le fœtus. Risque lié au brivaracétam Les données relatives à l’utilisation de brivaracétam chez la femme enceinte sont limitées. Il n’existe aucune donnée concernant le passage transplacentaire chez l’être humain, mais le brivaracétam traverse facilement le placenta chez le rat (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l’être humain n’est pas connu. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 10…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 10 %) avec le traitement par brivaracétam ont été une somnolence (14,3 %) et des sensations vertigineuses (11,0 %). Les effets indésirables ont été généralement d’intensité légère à modérée. Une incidence plus élevée des cas de somnolence et de fatigue a été rapportée avec l’augmentation de la dose. Les taux d’arrêt de traitement en raison d’effets indésirables ont été respectivement de 3,5 %, 3,4 % et 4,0 % chez les patients randomisés aux doses de 50 mg/jour, 100 mg/jour et 200 mg/jour de brivaracétam et de 1,7 % chez les patients randomisés sous placebo. Les effets indésirables ayant entraîné le plus fréquemment l’arrêt du traitement par brivaracétam ont été des sensations vertigineuses (0,8 %) et des convulsions (0,8 %). Tableau listant les effets indésirables Les effets indésirables identifiés dans la base de données de sécurité des trois études cliniques contrôlées contre placebo, à dose fixe, chez des patients âgés de ≥ 16 ans, et à partir de l’expérience acquise sur le marché, sont présentés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d’organes et fréquence. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 30,96 € = 19,12 € (Sécu) + 10,84 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.