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BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution

collyre en solution · SANDOZ

Notice essentielle

7 rubriques · ANSM

Source : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle

L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.

IndicationsRéduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes ayant un…

Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire. · En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication aux bêtabloquants à usage local. · En association à d'autres traitements diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d'atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1)

Posologie & administrationPosologie Dosage recommandé chez l'adulte (y compris le patient âgé) La posologie…

Posologie Dosage recommandé chez l'adulte (y compris le patient âgé) La posologie recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE SANDOZ deux fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s), les deux instillations devant être espacées d'environ 12 heures. L'utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique. Patients souffrant d’insuffisance hépatique et rénale La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique Aucune étude clinique n'a été menée chez des adolescents (12 à 17 ans). L’utilisation de BRIMONIDINE SANDOZ n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans et est contre-indiquée chez le nouveau-né et le nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 4.9). Des effets indésirables sévères ont été rapportés chez les nouveau-nés. Chez les enfants, l'innocuité et l'efficacité de la brimonidine n'ont pas été établies. Mode d’administration Comme c'est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une possible absorption systémique, il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (occlusion ponctuelle) pendant une minute. Ceci doit être fait immédiatement après l'instillation de chaque goutte. […]

Contre-indicationsNouveau-nés et nourrissons · Hypersensibilité à la · Traitement concomitant par…

· Nouveau-nés et nourrissons de moins de 2 ans (voir rubriques 4.4 et 4.8), · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1, · Traitement concomitant par un inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO), · Traitement concomitant par antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (par exemple antidépresseurs tricycliques et miansérine).

Mises en gardeUne attention particulière est nécessaire chez les patients atteints d'une maladie…

Une attention particulière est nécessaire chez les patients atteints d'une maladie cardio-vasculaire sévère ou instable et incontrôlée. Lors des essais cliniques, quelques patients (12,7 %) ont présenté une réaction oculaire de type allergique (voir rubrique 4.8). En cas de réaction allergique, le traitement avec BRIMONIDINE SANDOZ doit être arrêté. Des réactions d’hypersensibilité oculaire retardées ont été rapportées avec BRIMONIDINE SANDOZ, dont certaines étaient associées avec une augmentation de la PIO. BRIMONIDINE SANDOZ doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de dépression, d'insuffisance cérébrale ou coronarienne, de phénomène de Raynaud, d'hypotension orthostatique ou de thromboangéite oblitérante. La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique ; ces patients doivent être traités avec une attention particulière. Population pédiatrique BRIMONIDINE SANDOZ n’est pas recommandé chez les enfants de plus de 2 ans en raison du risque de dépression du Système Nerveux Central (SNC) (voir rubriques 4.8 et 4.9). BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium. Ce médicament contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium par ml de solution. […]

Interactions médicamenteusesBRIMONIDINE SANDOZ est contre-indiqué chez les patients recevant un traitement inhibiteur…

BRIMONIDINE SANDOZ est contre-indiqué chez les patients recevant un traitement inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO) et les patients sous antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (par exemple antidépresseurs tricycliques et miansérine) (voir rubrique 4.3). Bien qu'il n'y ait pas d'études spécifiques des interactions médicamenteuses avec la brimonidine, la possibilité d'un effet additif ou potentialisateur en cas de prise de dépresseurs du SNC (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en compte. On ne dispose d'aucune information concernant le niveau des catécholamines circulantes après l'administration de BRIMONIDINE SANDOZ. En conséquence, il convient de faire preuve de vigilance avec les patients prenant des spécialités risquant d'affecter le métabolisme et la fixation des amines circulantes (ex: chlorpromazine, méthylphénidate, réserpine). Les alpha-agonistes, en tant que classe, peuvent réduire le pouls et la pression artérielle. Il convient d'être vigilant en cas d’utilisation concomitante de BRIMONIDINE SANDOZ et d’antihypertenseurs et/ou de glucosides cardiotoniques. […]

Grossesse & allaitementLa sécurité d'utilisation chez la femme durant la grossesse n'a pas été établie

Grossesse La sécurité d'utilisation chez la femme durant la grossesse n'a pas été établie. Lors des études chez l'animal, le tartrate de brimonidine n'a pas provoqué d'effet tératogène. Chez le lapin, le tartrate de brimonidine, à des concentrations plasmatiques supérieures à celles atteintes lors du traitement chez l'homme, a provoqué des pertes plus importantes lors de la période de préimplantation et une réduction de la croissance postnatale. BRIMONIDINE SANDOZ ne doit être utilisé durant la grossesse que lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel encouru par le fœtus. Allaitement On ne sait pas si la brimonidine est excrétée dans le lait maternel. Les études réalisées chez l’animal ont montré une excrétion de la brimonidine dans le lait des rates. BRIMONIDINE SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets de l’administration topique oculaire de la brimonidine sur la fertilité.

Effets indésirablesLes évènements indésirables les plus communément rapportés sont sécheresse buccale,…

Les évènements indésirables les plus communément rapportés sont sécheresse buccale, hyperhémie oculaire, sensations de brûlure, sensations de picotement, survenant chez 22 à 25 % des patients. Ils sont généralement transitoires et rarement assez sévères pour nécessiter l'arrêt du traitement. Dans les études cliniques, des symptômes de réactions allergiques oculaires sont apparus chez 12,7 % des patients (entraînant l'arrêt du traitement chez 11,5 % des patients) et sont survenus dans les 3 à 9 mois de traitement chez la majorité des patients. Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Les terminologies suivantes ont été utilisées pour classifier la fréquence des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10) […]

Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.

Classe : sympathomimétiques antiglaucomateux · ATC S01EA05Notice complète (ANSM)

Composition & identité

Substance active (molécule)
TARTRATE DE BRIMONIDINE2 mg
Voie d'administration
ophtalmique
Forme
collyre en solution
Laboratoire
SANDOZ
Prix (boîte)
4,57 €
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène
Remboursement Sécu
65 %
soit 1,97 €
Franchise médicale
1,00 €
par boîte, toujours à charge

Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.

Ce qu'il vous reste vraiment à payer

Sans mutuelle
2,60 €
Sécu (65 %) déduite, franchise de 1,00 € comprise.
Avec une mutuelle responsable
1,00 €
La mutuelle prend le ticket modérateur ; seule la franchise de 1,00 € reste.

Détail : prix 4,57 € = 1,97 € (Sécu) + 1,60 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).

Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.

Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.

  • Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
  • Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026

Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.

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