BRICANYL 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Mises en garde spéciales L’administration de terbutaline à l’aide d’un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l’inhalation d’une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d’une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées. Il est nécessaire d'associer un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur aux leucotriènes chez les patients avec un asthme persistant pour lesquels un traitement continu par bêta2 mimétiques est requis. Les patients doivent être informés qu’ils doivent poursuivre le traitement de fond anti-inflammatoire qui leur a été est prescrit même si les symptômes et leur utilisation de BRICANYL 5mg/2 mL en solution pour inhalation par nébuliseur diminuent. Une diminution de la réponse habituellement obtenue sur les symptômes avec le traitement est le signe d’une aggravation de l’asthme qui nécessite une consultation médicale afin de réévaluer le traitement de l’asthme. […]

Grossesse En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l’on puisse conclure à l’innocuité de la terbutaline pendant la grossesse. En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse. Lors de l’administration pendant la grossesse : Une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées. BRICANYL 5 mg/2 mL en solution pour inhalation par nébuliseur, utilisé dans le traitement de l’asthme et des autres pathologies pulmonaires, est un agent tocolytique et doit donc être utilisé avec prudence en fin de grossesse. En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques. Allaitement Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

La gravité des effets indésirables dépend du dosage et de la voie d’administration. La terbutaline prescrite en inhalation est peu probable de produire des effets systémiques significatifs en administration aux doses recommandées. La plupart de ces effets sont caractéristiques des amines sympathomimétiques. La majorité de ces effets ont été spontanément réversibles au cours des deux premières semaines de traitement. Fréquence Classe de Système d’Organe Effets indésirables Très fréquents ( > 1/10) Affections du système nerveux Céphalées Tremblements des extrémités Fréquents ( > 1/100) Affections cardiaques Tachycardie Palpitations Affections musculo- squelettiques et systémiques Crampes musculaires Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypokaliémie, augmentation de la glycémie Rares ( > 1/10000) Affections du métabolisme et de la nutrition Acidose lactique Indéterminée* Affections cardiaques Troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires, ischémie myocardique Affections gastro-intestinales Nausées Affections psychiatriques Troubles du sommeil et troubles du comportement : agitation, nervosité, hyperactivité Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bronchospasme**, toux** Affections de la peau et tissu sous-cutané Éruption cutanée érythémateuse, urticaire, exa […]