BISOPROLOL ZENTIVA LAB 2,5 mg, comprimé sécable

Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol doit être initié par des doses croissantes de produit. En particulier chez les patients atteints d’une maladie cardiaque ischémique, le traitement par bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement sauf indication formelle, car cela peut entraîner une grave détérioration de l’état cardiaque du patient. La mise en route et l’arrêt du traitement par le bisoprolol nécessite un suivi régulier. Aucune donnée n'est actuellement disponible sur le traitement de l'insuffisance cardiaque par le bisoprolol chez les patients présentant les pathologies et états suivants : · diabète insulino-dépendant (type I), · insuffisance rénale sévère, · insuffisance hépatique sévère, · cardiomyopathie restrictive, · cardiopathie congénitale, · pathologie valvulaire organique ayant un retentissement significatif au plan hémodynamique, · infarctus du myocarde de moins de 3 mois. Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants · bronchospasme (asthme, maladies obstructives des voies aériennes), · diabète avec fluctuations importantes de la glycémie, les symptômes d'hypoglycémie pouvant être masqués, · jeûne strict, · traitement de désensibilisation en cours. Comme les autres bêta-bloquants, le bisoprolol peut augmenter la sensibilité aux allergènes et l'intensité des réactions anaphylactiques. […]

Grossesse Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d'entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus /nouveau-né. D'une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêta-bloquants est nécessaire, il faut préférer les agents bêta-1 sélectifs. Le bisoprolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si le traitement par bisoprolol s'avère nécessaire, le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d'effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement. Le nouveau-né doit faire l'objet d'une surveillance étroite. Les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 3 premiers jours de la vie. Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant l'administration de bisoprolol.

Tableau des effets indésirables Les terminologies suivantes ont été utilisées pour classifier la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à MedDRA Classe Organe Système Fréquence Effets indésirables Affections psychiatriques Peu fréquent Troubles du sommeil, dépression Rare Cauchemars, hallucinations Affections du système nerveux Fréquent Vertiges, céphalées Rare Syncope Affections oculaires Rare Sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles) Très rare Conjonctivite Affections de l'oreille et du labyrinthe Rare Troubles de l'audition Affections cardiaques Très fréquent Bradycardie Fréquent Aggravation de l’insuffisance cardiaque Peu fréquent Troubles de la conduction auriculo-ventriculaire Affections vasculaires Fréquent Sensation de froid ou d'engourdissement dans les extrémités, hypotension Peu fréquent Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes Rare Rhinite allergique Affections gastro-intestinales Fréquent Troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation Affections hépatobiliaires Rare Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare Réactions d'hypersensibilité (prurit, flush, rash et angiœdème) […]