BISOPROLOL ZENTIVA K.S 1,25 mg, comprimé

Mentions applicables à toutes les indications La prudence s’impose en cas d’utilisation du bisoprolol chez les patients présentant une hypertension ou un angor accompagné d’une insuffisance cardiaque. L’instauration et l’arrêt du traitement par bisoprolol nécessitent une surveillance régulière. En particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, le traitement par bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement sauf indication formelle, car cela pourrait conduire à une détérioration transitoire de l’état cardiaque du patient. Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants : · diabète avec fluctuations importantes de la glycémie, les symptômes d’hypoglycémie pouvant être masqués ; · jeûne strict ; · traitement de désensibilisation en cours. Comme les autres bêta-bloquants, le bisoprolol peut augmenter la sensibilité aux allergènes et la sévérité des réactions anaphylactiques. Le traitement par l’adrénaline ne produit pas toujours l’effet thérapeutique attendu ; · bloc auriculo-ventriculaire du 1 er degré ; · angor de Prinzmetal : des cas de vasospasmes coronaires ont été observés. Bien que le bisoprolol soit hautement bêta-1 sélectif, des crises d’angor ne peuvent pas être complètement exclues en cas d’administration du bisoprolol à des patients présentant un angor de Prinzmetal ; · artériopathie oblitérante périphérique. […]

Grossesse Les effets pharmacologiques du bisoprolol sont susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D’une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire. Cela a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou des accouchements précoces. Des effets indésirables (par exemple, hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêta-bloquants est nécessaire, il faut privilégier les agents bloqueurs d'adrénorécepteurs bêta-1 sélectifs. Le bisoprolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Si le traitement par bisoprolol s’avère nécessaire, le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d’effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, un autre traitement doit être envisagé. Le nouveau-né doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Les symptômes d’hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 3 premiers jours. Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant l’administration du bisoprolol.

Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les terminologies suivantes ont été utilisées afin de classer la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d’organes MedDRA Fréquence Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Troubles du sommeil, dépression Rare Cauchemars, hallucinations Affections du système nerveux Fréquent Sensations vertigineuses*, céphalées* Rare Syncope Affections oculaires Rare Sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles) Très rare Conjonctivite Affections de l’oreille et du labyrinthe Rare Troubles de l’audition Affections cardiaques Très fréquent Bradycardie (chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique) Fréquent Aggravation de l’insuffisance cardiaque (chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique) Peu fréquent Troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, aggravation de l’insuffisance cardiaque préexistante (chez les patients présentant une hypertension ou un angor), bradycardie (chez les patients présentant une hypertension ou un angor) Affections vasculaires Fréquent Sensation de froid ou d’engourdissement dans les extrémités, hypotension Peu fréquent Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Bronchospasme chez les patients présentant un asthme bro […]