BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Mises en garde LIEES AU BISOPROLOL Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les patients atteints d’une maladie des artères coronaires (angine de poitrine) ; l’arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite. Patients diabétiques Diabète avec fluctuations importantes de la glycémie : les symptômes de l’hypoglycémie peuvent être masqués. Les bêtabloquants pourraient augmenter davantage le risque d’hypoglycémie sévère lorsqu’ils sont utilisés en concomitance avec des sulfonylurées. Il doit être conseillé aux patients diabétiques de surveiller attentivement leur glycémie (voir rubrique 4.5). LIEES A L’HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale. En cas d’atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l’administration de diurétiques doit être immédiatement interrompue. Ce traitement ne doit pas être pris pendant l’allaitement (voir rubrique 4.6). […]

Grossesse BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est déconseillé pendant la grossesse. LIE AU BISOPROLOL Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D’une manière générale, les bêtabloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêtabloquants est nécessaire, il faut préférer les bêta-1 sélectifs. LIE A L’HYDROCHLOROTHIAZIDE L’expérience sur l’utilisation de l’hydrochlorothiazide pendant la grossesse est limitée, particulièrement pendant le premier trimestre. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes. L’hydrochlorothiazide traverse le placenta. Sur la base du mécanisme d’action pharmacologique de l’hydrochlorothiazide, son utilisation pendant le deuxième et le troisième trimestre de grossesse peut compromettre la perfusion fœto-placentaire et peut entraîner des effets sur le fœtus ou des effets néonataux, tels que la jaunisse, une perturbation de l’équilibre électrolytique, et une thrombocytopénie. […]

Liste des effets indésirables Les événements indésirables sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA par système-organe et par ordre de fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : fréquent (≥ 1/100, Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) : Fréquence indéterminée : cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde). Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : leucopénie, thrombocytopénie. Très rare : agranulocytose. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : perte de l’appétit, hyperglycémie, hyperuricémie, troubles de l’équilibre hydro-électrolytique (en particulier hypokaliémie et hyponatrémie, également hypomagnésémie et hypochlorémie, ainsi qu’hypercalcémie). Très rare : alcalose métabolique. Affections psychiatriques Peu fréquent : dépression, troubles du sommeil. Rare : cauchemars, hallucinations. Affections du système nerveux Fréquent : sensations vertigineuses*, céphalées*. Affections oculaires Rare : sécheresse lacrymale (à prendre en compte chez les patients portant des lentilles), troubles de la vision. Très rare : conjonctivite. Fréquence inconnue : épanchement choroïdien, myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé. Affections de l’oreille et du labyrinthe Rare : troubles de l’audition. […]