BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

Précautions d’emploi Bilharziose en phase d’invasion Le praziquantel est inactif sur les Schistosomules lors de la phase d’invasion. Par conséquent, le médicament n’est pas efficace en phase aiguë. De plus, l’utilisation du praziquantel lors de la phase aiguë de la schistosomiase peut être associée à des réactions paradoxales (réactions de type Jarisch-Herxheimer : réponse immunitaire inflammatoire soudaine, suspectée d’être causée par la libération d’antigènes schistosomiaux). Ces réactions peuvent entraîner une myocardite, une encéphalite et des complications pulmonaires pouvant mettre en jeu le pronostic vital du patient. Risque de troubles du système nerveux Lorsque la schistosomiase ou la distomatose est détectée chez des patients vivant ou en provenance de régions où la cysticercose est endémique, il est conseillé d'hospitaliser le patient pendant toute la durée du traitement. En raison de son activité sur les larves de Taenia solium , le praziquantel peut exacerber une potentielle cysticercose oculaire ou une atteinte du système nerveux central. […]

Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet embryotoxique ou tératogène. Les données rapportées dans la littérature font état d’un nombre important de femmes traitées sans effet délétère. Des analyses publiées par l’OMS sur le rapport bénéfice/risque du praziquantel, dans des zones où les schistosomiases et les helminthoses à transmission tellurique sont endémiques, ont révélé que les avantages du traitement des femmes en âge de procréer ou enceintes compensaient largement le risque pour leur santé et celle de leur enfant. Le bénéfice du traitement d’une femme enceinte comprend une réduction de l’anémie maternelle, une amélioration du poids de naissance et de la survie du nouveau-né. Par conséquent, le praziquantel peut être utilisé pendant la grossesse, si cela est cliniquement justifié. Allaitement Le praziquantel est excrété dans le lait maternel à 0,0008% de la dose administrée chez la mère. La possibilité d’un effet pharmacologique chez le nourrisson allaité n’est pas déterminée. Lors d’un traitement court, l’allaitement doit être interrompu le(s) jour(s) de traitement ainsi que durant les 24 heures suivantes. Fertilité Il n’existe pas de données cliniques sur la fertilité. Le praziquantel n’a montré aucun effet sur la fertilité lors des études chez l’animal.

Les effets indésirables du praziquantel varient en fonction de la dose et de la durée du traitement. Ils dépendent également du parasite en cause et de sa localisation ainsi que de l’étendue et de l’ancienneté de la parasitose. Les réactions indésirables ci-dessous ont été décrites dans des publications et/ou sont issues de notifications spontanées. Les réactions indésirables identifiées lors de la surveillance après la commercialisation et pour lesquelles une fréquence ne peut pas être estimée, sont listées en fréquence « indéterminée ». Classes de systèmes d’organes Fréquence: indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Eosinophilie Affections du système immunitaire Réactions allergiques Affections du système nerveux Céphalées Etourdissements Vertiges Somnolence Convulsions Affections cardiaques Arythmie Affections gastro-intestinales Douleurs gastro-intestinales et abdominales Nausées Vomissements Anorexie Diarrhée Diarrhée sanglante Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire Prurit Eruption cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Myalgies Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fatigue Malaise Fièvre Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. […]