BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · ARROW GENERIQUES
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de BEFIZAL 200 mg est important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsBEFIZAL est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
BEFIZAL est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants : · traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol ; · hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Posologie & administrationEn association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long…Posologie & mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. La posologie est en moyenne de 3 comprimés par jour, pris de préférence au cours des repas. En cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2), la posologie doit être adaptée en fonction de la créatininémie et de la clairance de la créatinine *selon le schéma posologique ci-dessous : Clai r a n ce d e la c r éa t i n i n e * (m L/ m i n ) C r éa t i n i n e s é r i qu e ( µ mo l/ L ) D o se quot i d ie nn e > 6 0 1 35 ( 15 m g/ L ) 3 c ps à 2 00 m g/j 60 à 40 136 à 2 2 5 ( 16 à 2 5 m g/ L ) 2 c ps à 2 00 m g/j 40 à 15 226 à 5 3 0 ( 25 à 6 0 m g/ L ) 1 c p à 200 m g/j ou t o us l es 2 j ou r s 1 5 > 5 3 0 ( 60 m g/ L ) Cont r e -i n d i q u é *Réelle ou si besoin estimée par la formule de Cockroft : valeur de la créatininémie ajustée sur l'âge, le poids et le sexe : Clcr = (140 - âge) X poids/0,814 X créatininémie avec l'âge exprimé en années, le poids en kilos, la créatininémie en micromol/L. Cette formule est valable pour les sujets âgés, de sexe masculin, et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85. Chez les patients dialysés, la posologie doit être réduite à 200 mg tous les 3 jours, le bézafibrate n'étant pas dialysable. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · insuffisance hépatique · réactions de…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes : · hypersensibilité à la substance active, aux autres fibrates ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · insuffisance hépatique ; · réactions de photosensibilité ou de photoallergie connues aux fibrates ; · en association avec les autres fibrates (voir rubrique 4.5) ; · en association avec la rosuvastatine à la dose de 40 mg (voir rubrique 4.5) ; · insuffisance rénale sévère avec créatininémie > 60 mg/L (> 530 µmol/L) ou clairance de la créatinine · affection de la vésicule biliaire avec ou sans cholélithiase (car une atteinte hépatique ne peut être exclue).
Mises en gardeDes atteintes musculaires (myalgie, faiblesse et crampes musculaires) souvent accompagnées…Mises en garde & précautions d'emploi
Des atteintes musculaires (myalgie, faiblesse et crampes musculaires) souvent accompagnées d’une élévation importante de la CPK (créatine phosphokinase) peuvent se produire. Dans des cas isolés des dommages musculaires graves (rhabdomyolyse) ont été rapportés. Dans la plupart des cas, ces atteintes résultent d’un surdosage en bézafibrate ou de l’utilisation inappropriée de bézafibrate à libération prolongée, le plus souvent en présence d’une insuffisance rénale ou d'une hypoalbuminémie. Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d'origine musculaire (supérieure à 5 fois la normale) ; dans ces conditions, le traitement doit être arrêté. En outre, le risque d'atteinte musculaire peut être majoré en cas d'association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l'HMG CoA réductase (voir rubriques 4.3 et 4.5). L'association à un inhibiteur de l'HMG CoA réductase ne doit pas être utilisée chez les patients ayant des facteurs prédisposants de myopathies (insuffisance rénale, infection sévère, traumatismes, chirurgie, troubles hormonaux ou électrolytiques) (voir rubrique 4.5). Chez les patients présentant une hypoalbuminémie par exemple lors d’un syndrome néphrotique, et chez les patients ayant une fonction rénale diminuée, la forme BEFIZAL L.P. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées + Autres fibrates Risque majoré d'effets indésirables à type…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées + Autres fibrates Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. + Rosuvastatine à la dose de 40 mg Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.4). Associations déconseillées + Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase (dont rosuvastatine à une dose Risque d'addition d'effets indésirables musculaires (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.4). Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Anticoagulant oraux Augmentation de l'effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par bézafibrate et 8 jours après son arrêt. + Colchicine Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Surveillance clinique et biologique, particulièrement au début de l’association. Associations à prendre en compte + Autres médicaments à l’origine d’atteintes musculaires (ciclosporine, colchicine, daptomycine, dasatinib, ézétimibe, imatinib, lénalidomide) Risque de majoration des effets indésirables musculaires. + Sulfonylurées et insuline L’action des sulfonylurées et de l’insuline peut être potentialisée par le bézafibrate. […]
Grossesse & allaitementIl n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation du bézafibrate chez les femmes enceintesGrossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation du bézafibrate chez les femmes enceintes. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure à des effets délétères directs ou indirects sur la reproduction à des niveaux d’exposition cliniquement pertinents (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de BEFIZAL pendant la grossesse. Il n'y a pas d'indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l'exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/L) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë. Allaitement Il n'existe pas d'informations sur le passage du bézafibrate dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. BEFIZAL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet sur la spermatogénèse (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesLe profil d’innocuité global du bézafibrate est fondé à la fois sur les données cliniques…Effets indésirables
Le profil d’innocuité global du bézafibrate est fondé à la fois sur les données cliniques et sur l’expérience acquise depuis la mise sur le marché. La fréquence des effets indésirables selon la classification MedDRA est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare : leucopénie, thrombocytopénie. Rare : anémie, pancytopénie. Affections du système immunitaire Peu fréquent : réactions d’hypersensibilité y compris réactions anaphylactiques. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : diminution de l’appétit. Fréquence indéterminée : hyperhomocystéinémie . Troubles psychiatriques Rare : dépression, insomnie. Affections du système nerveux Peu fréquent : vertiges, maux de tête. Rare : neuropathie périphérique, paresthésie. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : pneumopathie interstitielle. Affections gastro-intestinales Fréquent : troubles gastro-intestinaux. Peu fréquent : distension abdominale, douleur abdominale, constipation, diarrhée, dyspepsie, nausée. Rare : pancréatite. Troubles hépatobiliaires Peu fréquent : cholestase, cholélithiase. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : prurit, urticaire, alopécie, éruption cutanée. Rare : réaction de photosensibilité. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 8,47 € = 4,51 € (Sécu) + 2,96 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.