BACTROBAN 2 %, pommade nasale

Cette pommade nasale n’est pas destinée à un usage ophtalmique. Dans les rares cas d’une possible réaction de sensibilisation ou d’irritation locale sévère survenant avec l’utilisation de ce produit, le traitement doit être interrompu, le produit doit être essuyé et un traitement alternatif approprié pour traiter l’infection doit être mis en place. Résistance à la mupirocine : Comme avec d’autres antibiotiques, l’utilisation prolongée peut entraîner le développement de résistances bactériennes. Colite pseudo-membraneuse : Des cas de colites pseudo-membraneuses dont la sévérité peut varier de légère jusqu’à la mise en jeu du pronostic vital ont été rapportés avec l’utilisation d’antibiotiques. En conséquence, il est important d’envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après l’utilisation d’antibiotiques. Bien que cela soit moins susceptible de se produire suite à l’application topique de la mupirocine, en cas de survenue de diarrhée prolongée ou importante ou en cas de survenue de crampes abdominales, le traitement doit être arrêté immédiatement et des examens complémentaires doivent être réalisés. Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer soigneusement avec de l’eau jusqu'à ce que les résidus de pommade soient éliminés.

Grossesse L'utilisation de mupirocine peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données cliniques soient encore insuffisantes à ce jour, les données animales sont rassurantes. (Voir rubrique 5.3) Allaitement Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement. Fertilité Il n’existe aucune donnée sur les effets de la mupirocine sur la fertilité humaine. Des études réalisées chez les rats n’ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par Systèmes Classe Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Affections du système immunitaire : Très rare : réaction d’hypersensibilité avec effets systémiques y compris anaphylaxie, éruption cutanée généralisée, urticaire, prurit et angioedème. La fréquence a été estimée à partir des données obtenues après la commercialisation. Troubles généraux et anomalies au niveau du site d’administration : Peu fréquent : Irritation de la muqueuse nasale. La fréquence a été établie à partir des données de sécurité clinique recueillies dans une population de 422 patients traités au cours de 12 études cliniques. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr ..