ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas avaler. En raison de la présence d'oxymétazoline Tenir loin des yeux. Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 3 à 5 jours, les contre-indications (voir rubrique 4.3). Aux posologies recommandées, et en cas d’utilisation prolongée, ce médicament peut augmenter les symptômes de congestion nasale par hypertrophie de la muqueuse nasale (appelée rhinite iatrogène). Une congestion nasale de rebond peut également survenir à l’arrêt du traitement. Des instillations répétées et/ou prolongées peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs. L’utilisation prolongée du médicament peut entraîner une réduction de l’effet par un phénomène de tachyphylaxie, une vasoconstriction cérébrale segmentaire réversible avec vasospasme du système nerveux central et céphalées, une vasoconstriction, une hypertension, une syncope, une dépendance et une psychose. Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement. […]

Grossesse Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation d’oxymétazoline chez la femme enceinte. Des études animales ont montré une toxicité reproductive (voir rubrique 5.3) En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et de effets néonataux potentiels liés aux propriétés vaso-constrictives de cette molécule, l'utilisation d'oxymétazoline n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Allaitement Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel d'oxymétazoline. Compte tenu des propriétés vasoconstrictrices de l’oxymétazoline et de la survenue possible d’effets cardiovasculaires et neurologiques chez le nourrisson allaité, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3). Fertilité Un effet sur la fertilité a été observé chez l’animal (voir rubrique 5.3)

LIES A LA PRESENCE D’OXYMETAZOLINE : Les effets indésirables suivants, mentionnés par classe de systèmes d'organes, ont été rapportés avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classe de système d’organe Effet indésirable Fréquence Affections cardiaques Palpitations Tachycardie Infarctus du myocarde Bradycardie réflexe Indéterminée Affections oculaires Crise de glaucome par fermeture de l'angle Indéterminée Affections gastrointestinales Sécheresse buccale Nausées Vomissements Indéterminée Affections du système nerveux Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, exceptionnellement chez des patients ayant utilisé des spécialités à base de chlorhydrate de pseudoéphédrine, ces accidents vasculaires cérébraux sont apparus lors de surdosage ou mésusage chez des patients présentant des facteurs de risques vasculaires ; Accidents vasculaires ischémiques Céphalées Convulsions Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible Accident ischémique transitoire Indéterminée Affections psychiatriques Anxiété, Agitation, Troubles du comportement, Hallucinations, Insomnie Une fièvre, un surdosage, une association médicamenteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène ou de favoriser un surdosage, ont souvent été retrouvés et semblent prédisposer à la survenue de tels effets (voir rubriques 4.3 et 4.4). […]