ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur

Mises en garde spéciales Il n'existe aucun bénéfice thérapeutique à multiplier le nombre de prises par jour. En l'absence de données chez l'enfant, l'ATROVENT NASAL 0,03%, solution nasale en flacon pulvérisateur, ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans. Ce médicament contient 3,75 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de 15 ml : cela peut provoquer des irritations ou un œdème de la muqueuse nasale particulièrement dans le cas d’une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire. En raison de son activité anticholinergique, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique et expose les sujets prédisposés à un risque de crise aiguë de glaucome par fermeture de l'angle. L’apparition de signes de glaucome par fermeture de l’angle (douleur ou gêne oculaire, vision trouble, perception d’images colorées, rougeur conjonctivale, congestion de la cornée) nécessite l’interruption du traitement et un avis médical spécialisé immédiat. Précaution d’emploi En cas d’infection bactérienne, le risque de survenue de sinusite est favorisé par l’assèchement de la pituitaire lié à l’administration du produit. […]

Grossesse Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. Les études précliniques réalisées avec l’ipratropium n’ont pas mis en évidence d’effet néfaste sur la fécondité (voir rubrique 5.3). Les données cliniques sur la fécondité ne sont pas disponibles pour l’ipratropium. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au bromure d’ipratropium est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l’utilisation du bromure d’ipratropium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas d’administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques de cette molécule. Allaitement En l’absence de données sur le passage dans le lait de l’ipratropium, et compte tenu de ses propriétés atropiniques son utilisation est déconseillée durant l’allaitement sauf nécessité absolue.

Un grand nombre d’effets indésirables listés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques d’ATROVENT NASAL 0,03%, solution nasale en flacon pulvérisateur. Comme tous les traitements par voie topique, ATROVENT NASAL 0,03%, solution nasale en flacon pulvérisateur peut engendrer des symptômes d'irritation locale. Les effets indésirables ont été identifiés à partir des données obtenues d’essais cliniques et de pharmacovigilance durant l'utilisation du médicament après sa mise sur le marché. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés lors des essais cliniques étaient l’épistaxis, la sécheresse nasale, les céphalées, la gêne nasale et l’irritation de la gorge. Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) […]