ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre

L'atropine 1 % en collyre est réservée aux adolescents et adultes (de plus de 12 ans). Les formes "collyre" 0,3 % et 0,5 % sont adaptées à l'enfant de moins de 12 ans. Chez les nouveau-nés de moins de 3 mois, l’atropine 0,3% et 0,5% doit être administrée avec prudence. · Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle. · Avec le collyre, il existe un passage de l'atropine dans la circulation générale. · Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé. · Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue ( voir rubrique 4.2. ). · Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné ( voir rubrique 4.2. ). · L'atropine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit. […]

Grossesse Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine administrée par voie sous-cutanée chez la souris et à doses très élevées. En clinique, il n’existe pas de données spécifiques par voie oculaire chez la femme enceinte. L’utilisation de l’atropine (toutes voies confondues) au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques ont été décrits des signes liés aux propriétés atropiniques (troubles digestifs, du rythme cardiaque, neurologiques...). En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'atropine pendant la grossesse. En cas d’administration, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation afin d’occlure les points lacrymaux et ainsi diminuer le passage systémique. Allaitement L’excrétion d’atropine dans le lait maternel après une administration oculaire n’est pas connue. Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée. […]

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de la surveillance post-commercialisation suivant l’administration d’Atropine en collyre. La fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles. Effets indésirables oculaires · Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle ( voir rubrique 4.3 ). · Effet prolongé du médicament (mydriase gênante, troubles de l'accommodation prolongés). · Irritation locale, picotement, possibilité de réaction allergique. · Œdème de la paupière. · Photophobie. · Vision trouble. Liés à l'excipient En raison de la présence de nitrate phénylmercurique : risque d'eczéma de contact, de dépigmentation. Effets indésirables systémiques L'atropine en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques particulièrement chez l'enfant et le sujet âgé ( voir rubriques 4.2 et 4.4 ). Les effets indésirables sont essentiellement neurologiques et psychiatriques : · en particulier : agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale, confusion, désorientation, · plus rarement à posologies thérapeutiques : convulsions et hallucinations, · l'enfant et le sujet âgé ont des réponses variables aux collyres atropiniques. D'autres signes d'imprégnation atropinique sont fréquents : · Hypersensibilité. · Vertiges, maux de tête. · Pyrexie, rougeur de la face, tachycardie, sécheresse buccale. […]