ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule

Mises en garde Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux : l’arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite. Ce médicament est généralement déconseillé : · en cas d’association au dantrolène (perfusion), à la ciclosporine, au vérapamil et au fingolimod (voir rubrique 4.5) ; · pendant la grossesse ou l’allaitement ( voir rubrique 4.6 ). Précautions d’emploi Arrêt du traitement Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, en particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La posologie doit être diminuée progressivement, c’est-à-dire idéalement sur une à deux semaines, en commençant en même temps, si nécessaire, le traitement substitutif, pour éviter une aggravation de l’angor. Liées à l’aténolol Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives Les patients atteints de maladie broncho spastique ne doivent généralement pas recevoir de bêtabloquants en raison de la résistance accrue des voies aériennes. L’aténolol est un bêtabloquant bêta-1 sélectif, mais cette sélectivité n’est pas absolue. La posologie la plus faible possible d’ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN doit donc être utilisée et la plus grande prudence s’impose. Il est recommandé de faire pratiquer des épreuves fonctionnelles respiratoires avant la mise en route du traitement. […]

Grossesse L’utilisation d’ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN doit être évitée par mesure de précaution au cours du premier trimestre de la grossesse et peut être envisageable si nécessaire aux second et troisième trimestres de la grossesse. En cas de traitement jusqu’à l’accouchement, une surveillance attentive du nouveau-né pendant les 3 à 5 premiers jours de vie est recommandée. Aténolol Les études chez l’animal ont montré une absence de tératogénicité et d’autres effets délétères pour le fœtus après usage d’aténolol à doses thérapeutiques. Chez l’Homme, aucun effet tératogène n’a été observé et aucune malformation n’a été rapportée dans les études prospectives menées chez les bêtabloquants. Chez le nouveau-né de mère traitée par l’aténolol l’action bêtabloquante peut persister plusieurs jours après la naissance, avec les signes cliniques suivants : bradycardie, détresse respiratoire ou hypoglycémie, mais le plus souvent la persistance de l’effet n’est cliniquement pas visible. Cependant, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique 4.9) peut survenir par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation. Dans ce cas, les solutés de remplissage doivent être évités (risque d’OAP). […]

Les effets indésirables suivants, mentionnés par classe de systèmes d’organes, ont été rapportés avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Thrombopénie* Fréquence indéterminée Agranulocytose**, leucopénie**, purpura Affections du système immunitaire Peu fréquent Réaction allergique**, œdème allergique (y compris œdème laryngé)** Fréquence indéterminée Réaction anaphylactique/anaphylactoïde** Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare Hypoglycémie* Fréquence indéterminée Hyperglycémie** Affections psychiatriques Peu fréquent Troubles du sommeil du type de ceux observés avec d’autres bêtabloquants*, réactions d’anxiété**, troubles du sommeil** Rare Modifications de l’humeur (y compris dépression)*, cauchemars*, confusion*, psychoses et hallucinations* Affections du système nerveux Fréquent Céphalées** Peu fréquent Vertige**, migraine**, sensations vertigineuses**, tremblement**, syncope** Rare Sensations vertigineuses*, céphalées*, paresthésie*, Par-/dysesthésie** Fréquence indéterminée Hypoesthésie**, somnolence**, sensation vertigineuse, céphalées Affections oculaires Peu fréquent Trouble de la vision** Rare Sécheresse oculaire*, troubles de la vision* Fréquence indéterminée Douleur oculaire** Affections cardiaques Fréquent Br […]