ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
poudre pour inhalation · ORGANON FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est indiqué chez les…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus dans le traitement continu de l'asthme persistant.
Posologie & administrationASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation doit être administré par…Posologie & mode d'administration
ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation doit être administré par inhalation orale uniquement. Après chaque dose, il est conseillé aux patients de se rincer la bouche à l'eau et de recracher le contenu sans avaler. Posologie La posologie sera adaptée en fonction de la sévérité de l'asthme (voir ci-dessous). Patients atteints d’asthme persistant léger à modéré : La posologie initiale recommandée pour la plupart des patients est de 400 microgrammes une fois par jour. Des données suggèrent un meilleur contrôle de l’asthme lorsque la dose journalière est administrée le soir. Certains patients seront mieux contrôlés par l’administration de 400 microgrammes en deux prises par jour (200 microgrammes matin et soir). La posologie d’ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est individuelle et la dose minimale efficace devra toujours être recherchée. La posologie de 200 microgrammes une fois par jour administrée le soir peut être une dose d’entretien suffisante pour certains patients. Patients atteints d’asthme persistant sévère : La posologie initiale recommandée est de 400 microgrammes deux fois par jour et correspond à la dose maximale recommandée. Lorsque les symptômes sont contrôlés, il conviendra de rechercher la dose minimale efficace. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeCandidoses oropharyngées Au cours des essais cliniques avec ASMANEX TWISTHALER 200…Mises en garde & précautions d'emploi
Candidoses oropharyngées Au cours des essais cliniques avec ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation des cas de candidoses buccales, déjà décrites avec la corticothérapie par voie inhalée, ont été rapportés chez certains patients. Un traitement antifongique approprié et chez certains patients l’arrêt du traitement par ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.8). Après administration d’ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation, il est conseillé aux patients de se rincer la bouche à l'eau et de recracher le contenu sans avaler. Effets systémiques des corticoïdes Des effets systémiques peuvent apparaître avec les corticoïdes inhalés, en particulier lorsqu’ils sont prescrits à forte dose pendant des périodes prolongées. Le risque de retentissement systémique reste moins important qu’avec les corticoïdes oraux et peut varier d'un patient à l'autre et en fonction du corticoïde. […]
Interactions médicamenteusesCompte tenu des très faibles concentrations plasmatiques atteintes après inhalation d'une…Interactions avec d'autres médicaments
Compte tenu des très faibles concentrations plasmatiques atteintes après inhalation d'une dose, la survenue d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives est peu probable. Cependant, l'exposition systémique au furoate de mométasone peut être augmentée en cas d'administration concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, itraconazole, nelfinavir, ritonavir, cobicistat). L’association de furoate de mométasone inhalé et de kétoconazole, un puissant inhibiteur de l’enzyme CYP3A4, entraîne des diminutions faibles mais légèrement significatives (p = 0,09) de l’ASC (0‑24) du cortisol plasmatique et une augmentation d’un facteur 2 environ de la concentration plasmatique de furoate de mométasone. Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte. Il est prévu que l’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. L’association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Grossesse & allaitementIl n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du furoate…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du furoate de mométasone chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal avec le furoate de mométasone, comme avec les autres glucocorticoïdes, ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Comme les autres corticoïdes inhalés, le furoate de mométasone ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson. Les nourrissons nés de mères ayant reçu des corticoïdes pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés afin de prévoir l’éventualité d’une insuffisance surrénale. Allaitement On ne sait pas si le furoate de mométasone et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion du furoate de mométasone dans le lait (voir rubrique 5.3). Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement par le furoate de mométasone en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité Dans les études de reproduction chez le rat, aucun effet n’a été observé sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Au cours des essais cliniques contre placebo, une candidose…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Au cours des essais cliniques contre placebo, une candidose buccale a été très fréquemment observée (> 10 %) chez les patients du groupe traité par 400 microgrammes deux fois par jour ; les autres effets indésirables fréquents (1 à 10 %) liés au traitement étaient pharyngite, céphalée et dysphonie. Les effets indésirables liés au traitement observés au cours des essais cliniques et ceux rapportés depuis la commercialisation d'ASMANEX TWISTHALER poudre pour inhalation sont listés ci-après. Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables suivants rapportés au cours des essais cliniques et depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant par posologie, sévérité, classe de systèmes d’organes et terme normalisé. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 13,29 € = 7,64 € (Sécu) + 4,65 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 inhalateur(s) multidose(s) de 60 dose(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.