ARTANE 5 mg, comprimé

Mises en garde Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de ARTANE 5 mg, comprimé utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique. Lactose Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Amidon de blé (contenant du gluten) Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé sécable ne contient pas plus de 8,67 microgrammes de gluten. Les patients avec une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.3). Précautions d’emploi Chez l es s u j e t s â g és qui peu v ent ê t r e p l us s e n s i b l es à l ' a c t i on des s u b s t a n ces p a r a s y m p a t ho l y t i que s , a j u s t er l a po s o l og i e d ' u ne f a çon t r ès p r é ci s e. Chez l es m a l a d es s ou ff r ant de m a l a d i es o b s t r u c t i v es i n t e s t i na l es et du t r a c t us u r i na i r e, a d m i n i s t r er ARTANE 5 mg, comprimé a v ec p r ud en ce. […]

Grossesse Les don n ées a n i m a l es s ont i n s u ff i s an t es p our c o n c l u r e. A u cou r s du premier t r i m e s t r e de l a g r o ss e ss e, l es donn é es c l i n i q ues pour l e t r i he x y phé n i d y l e, à c e j ou r , b i en que l i m i t ée s , ne v ont pas dans l e s ens d ’ u n e au g m e n t a t i on d ’ un r i s q ue m a l f o r m a t i f . Chez l e nou v eau - né, un t r a i t e m ent par l e t r i he x y phé n i d y l e en f i n de g r o ss e ss e, peut ê t r e r e s p o n s a b l e d ’ e ff e t s li és à s es p r op r i é t és a t r o p i n i ques ( t a ch y c a r d i e, h y pe r e x c i t a b i l i t é, r é t en t i on u r i na i r e, r e t a r d à l’ é m i s s i on d e m é c on i u m ) . C o m p t e t enu de ces d o nn é e s , i l e s t p r é f é r ab l e, d ’ é v i t er d ’ u t ili s er l e t r i he x y phén i d y l e au c o u r s de l a g r o ss e ss e quel q u ’ en s o i t l e t e r m e. S ’i l s ’ a v è r e i n d i s pen s ab l e de p r e s c r i r e un t r a i t e m ent par t r i he x y phén i d y l e au cou r s d e l a g r o ss e ss e, t en i r c o m p t e, pour l a s u r v e il l a n ce d u nou v eau - n é des e ff e t s p r é c éd e mm ent d é c r i t s . Allaitement E n r a i s on de l ' e ff et a t r op i n i q u e, l ' a ll a i t e m ent e s t d é con s e i l l é.

Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique, peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation. En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale. Ont été signalés quelques cas : · de pa r o t i d i t es s u ppu r a t i v es s eco n da i r es à l a s é che r e ss e de b ou che, · d ’ é r up t i o ns c u t an é es, · de d il a t a t i o ns du cô l on, · d ’ I l éus pa r a l y t i que. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .