ARTANE 2 mg, comprimé

Mises en garde spéciales Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de ARTANE 2 mg, comprimé utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 6,383 microgrammes de gluten. Ce médicament ne doit pas être administré en cas d’allergie au blé (différente de la maladie cœliaque). Précautions d'emploi Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise. Chez les malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire, administrer ARTANE 2 mg, comprimé avec prudence. Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens. Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement. […]

Grossesse Les données animales sont insuffisantes pour conclure. Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits. Allaitement En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.

Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation. En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale. Ont été signalés quelques cas : · de parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche, · d'éruptions cutanées, · de dilatations du côlon, · d'iléus paralytique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .