ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable
solution injectable · ALFASIGMA FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.<br>Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Troubles obsessionnels compulsifs. · Douleurs neuropathiques de l'adulte.
Posologie & administrationUtiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de l’état clinique du…Posologie & mode d'administration
Utiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de l’état clinique du patient et de la dose journalière prescrite. Dans tous les cas, le traitement sera démarré à la dose efficace la plus faible, et la dose maximale ne sera pas dépassée. La posologie pourra être augmentée avec prudence, en fonction de la réponse clinique individuelle. La nécessité de poursuivre le traitement devra être réévaluée périodiquement. Un arrêt brutal du traitement par ANAFRANIL doit être évité du fait de la survenue possible de symptômes de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8). Par conséquent, la posologie doit être réduite progressivement après une utilisation régulière pendant une longue durée et le patient doit être surveillé attentivement lorsque le traitement par ANAFRANIL est arrêté. DEPRESSION Posologie Le traitement d'attaque est initié en milieu hospitalier (pour la voie IV) jusqu'à amélioration. Injection intramusculaire Débuter le traitement par 25 à 50 mg par voie intramusculaire puis augmenter les doses de 25 mg par jour jusqu’à ce que le patient reçoive 100 à 150 mg par jour. Perfusion intraveineuse Débuter par 50-75 mg par voie intraveineuse une fois par jour. Mode d’administration Injection intramusculaire Une fois que l’état du patient s’est amélioré, passer progressivement de la voie intramusculaire à la voie orale. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · risque connu de glaucome · risque de rétention…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE prescrit dans les cas suivants : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou sensibilité croisée à tous les antidépresseurs tricycliques ; · risque connu de glaucome par fermeture de l'angle ; · risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques ; · infarctus du myocarde récent ; · associations concomitantes, ou dans les 14 jours avant ou après le traitement, aux IMAO irréversibles (iproniazide, phénelzine) (voir rubrique 4.5) ; · traitement concomitant par la dapoxétine (voir rubrique 4.5) ou dans les 14 jours suivant l’arrêt du traitement par la clomipramine. De même, la clomipramine ne doit pas être administrée dans les 7 jours suivant l’arrêt du traitement par la dapoxétine.
Mises en gardeInsomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier une diminution de la…Mises en garde & précautions d'emploi
Insomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier une diminution de la posologie ou un traitement symptomatique à court terme. Choc anaphylactique Des cas isolés de choc anaphylactique ont été rapportés. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d’ANAFRANIL par voie intraveineuse. Suicides/idées suicidaires ou aggravation clinique La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative. L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusqu'à obtention de cette amélioration. L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement. Les autres troubles psychiatriques dans lesquels ANAFRANIL est prescrit peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être associés à un épisode dépressif majeur. Les mêmes précautions d'emploi que celles mentionnées pour les patients souffrant d'épisodes dépressifs majeurs devront donc être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques. […]
Interactions médicamenteusesSyndrome sérotoninergique Certains surdosages ou certains médicaments peuvent donner lieu à…Interactions avec d'autres médicaments
Syndrome sérotoninergique Certains surdosages ou certains médicaments peuvent donner lieu à un syndrome sérotoninergique justifiant l'arrêt immédiat du traitement. Ces médicaments sont essentiellement représentés par : · le linézolide, · le bleu de méthylène, · le millepertuis, · la péthidine et le tramadol, · la plupart des antidépresseurs, · la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, · certains tricycliques (clomipramine, amitriptyline, imipramine), · les mixtes (venlafaxine, milnacipran, sibutramine), · avec indications d’autres que la dépression : atomoxétine, duloxétine, oxitriptan), · les IMAO, essentiellement irréversibles, voire les IMAO-A réversibles, · la buprénorphine, la naloxone, les opioïdes. Le syndrome sérotoninergique se manifeste par l'apparition (éventuellement brutale) simultanée ou séquentielle, d'un ensemble de symptômes pouvant nécessiter l'hospitalisation voire exceptionnellement entraîner le décès. Ces symptômes peuvent être d'ordre : · digestifs (diarrhée), · neuropsychiques (agitation, confusion, hypomanie), · moteur (myoclonies, tremblements, hyperréflexie, rigidité, hyperactivité), · végétatifs (variations tensionnelles, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs, éventuellement coma). Le strict respect des doses préconisées constitue un facteur essentiel dans la prévention de l'apparition de ce syndrome. […]
Grossesse & allaitementLe maintien d'un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la…Grossesse & allaitement
Grossesse Le maintien d'un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse et si possible en monothérapie. Les études de toxicité chez l’animal ont mis en évidence un effet embryo-létal et une diminution du poids des fœtus chez la souris et le rat (voir rubrique 5.3). Les données disponibles sur l'utilisation d’ANAFRANIL chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour évaluer le risque de malformation. Chez les nouveau-nés, de mères traitées en fin de grossesse par un antidépresseur imipraminique, des signes d'imprégnation (notamment atropiniques) et/ou de sevrage ont parfois été décrits : · troubles neurologiques (léthargie, hypotonie, irritabilité, hyperexcitabilité, trémulations, myoclonies voire exceptionnellement convulsions) ; · troubles respiratoires (polypnées, cyanose, dyspnée, voire exceptionnellement détresse respiratoire) ; · troubles vasculaires (hypotension ou hypertension) ; · troubles digestifs (difficulté de mise en route de l'alimentation, coliques, retard à l'émission du méconium et distension abdominale). Tous ces signes apparaissent dans les premiers jours de vie et sont le plus souvent de courte durée et peu sévères. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Des idées ou des comportements suicidaires ont été rapportés…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Des idées ou des comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par ANAFRANIL ou peu de temps après son arrêt (voir rubrique 4.4). En cas de réactions neurologiques ou psychiatriques sévères, le traitement par ANAFRANIL doit être arrêté. Les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence, les plus fréquents en premier, selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classification par appareil et système Fréquence Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, éosinophilie Affections du système immunitaire Très rare Réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde Affections endocriniennes Très rare Syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone anti-diurétique Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Augmentation de l’appétit Fréquent Diminution de l’appétit Affections psychiatriques Très fréquent Incapacité à rester immobile Fréquent État confusionnel, désorientation, anxiété, agitation (parfois dans le cadre d’un syndrome sérotoninergique ou malin), troubles du sommeil, manie, hypomanie, insomnie, delirium, délire Fréquence indéterminée Idées suicidaires, comportements suicidaires, hallucinations (en particulier chez les patients âgés et les patients atteints de la […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,09 € = 1,01 € (Sécu) + 1,08 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (5 ampoule(s) en verre de 2 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.