AMOXICILLINE EG LABO 500 mg, gélule

Réa c t i ons d ’ h y per s en s i b i l i t é Avant de débuter un traitement par amoxicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d’hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d’autres bêta-lactamines (voir rubriques 4.3 et 4.8). Des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanés sévères) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde (voir rubrique 4.8). La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d’atopie. Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir rubrique 4.8). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. […]

Grossesse Les ét u des e ff e c tuées c h e z l ’a n i m al n ’ ont p as m is en é v id e n c e d ’e ff ets délé t èr e s dire c ts ou i n d ire c ts s ur la reprodu c t i o n. Les d onn é es li m itées s ur l’ u t i li s ati o n de l’a m o x i c i l li n e c h e z la f e m m e en c einte n’ i n d iq u ent pas d’ a ug m entati o n d u ri s q ue de m al f o r m ations c ong é ni t ale s . L ’ a m o x i c il l ine p e ut être ut i li s ée c he z la f e mm e en c einte s i les bé n é f i c es p o ten t iels l ’e m portent s ur l e s ri s ques pote n ti e ls a ss o c iés au t r ai t e m ent. Allaitement L’a m o x i c il l i n e e s t e xc rétée dans le l a it m atern e l en pe t ites q u a nti t és a v ec u n ri s q u e p o ss ib l e d e s en s ib i li s a ti o n. Par c on s é q uent, une d i arrhée et u n e i n f e c tion f on g iq u e des m uqueu s es s ont po ss i b les c h e z le n ourri ss on a l l a ité et pourra i ent n é c e ss iter l ’ a rrêt de l’ a ll a i t e m ent. L’a m o x i c il l i n e ne pe u t être ut i li s ée p e nd a nt l ’ a l l ai t e m ent q u ’ a près é v a l ua t ion du r apport b é né f i c e/ri s q u e p ar l e m éde c in tra i tan t . Fertilité Il n ’ y a au c u n e d o n née re l at i v e aux e ff ets de l’a m o x i c il l ine s ur l a f erti l ité hu m a i ne. […]

Les e ff ets indé s ir a b l es les plus f réqu e nts s ont les d ia r rhée s , l es n a u s ées et les é r upt i ons c ut a née s . Les e ff ets indé s ira b les i d enti f iés d a ns les études c lini q ues et de p uis la c o m m er c iali s at i on de l’a m o x i c i l li n e s ont m ention n és c i-de ss ous s e l on la cl a ss i f i c ation M e dDRA par s y s t è m e-organe. La ter m ino l og i e s u i v ante e s t ut i li s é e p our c la ss er l es e ff ets indé s ir a b l es en f on c t i o n de l e ur f réquen c e : T rès f réquent (≥ 1/ 1 0) Fréque n t (≥ 1/ 1 00 à 1/ 1 0) Peu fréquent ( ≥ 1/1000 à Rare ( ≥ 1/10 000 à T rès rare ( 1/10 0 00) Fréquen c e i n dé t er m inée ( n e p e ut être e s ti m ée s ur la b a s e des d on n ées d i s p o ni b l e s ) Infections et infestations T r è s r a re C an d ido s e c uta n éo - m uqu e u s e Affections hématologiques et du système lymphatique T r è s r a re Leu c o p é n i e r é v e r s ib l e ( y c o m p r i s ag r anulo c y t o s e o u n eut r o pé n i e s é v è r e ), a né m i e hé m o l y ti q u e e t th r o m bo c y t op é ni e r é v e r s i b l e s . P r o l on g at i o n d u t e m p s d e s a i gne m en t e t d u te m p s d e Q ui c k ( v oi r r ub r i q u e 4 . 4 ). […]