AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable · VIATRIS SANTE
L'ANSM signale ce médicament comme « Tension d'approvisionnement » depuis le 22/03/2024 (mise à jour le 15/01/2025). En cas de difficulté à vous procurer ce traitement, parlez-en à votre pharmacien ou votre médecin : une alternative ou un équivalent existe souvent.
Détail officiel ANSMComposition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable est indiqué chez l’adulte et chez…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant (voir rubriques 4.4 et 5.1) en traitement curatif d’infections sévères dues à des espèces bactériennes identifiées ou suspectées, microbiologiquement sensibles à l’amikacine. Dans ces conditions, AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable peut être utilisé : · dans les infections suivantes : o infections urinaires, o endocardites, o méningites, o infections ostéo-articulaires, o listérioses, o infections de la peau et des tissus mous. les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections citées ci-dessus, · notamment dans des situations à risque (chocs septiques non documentés microbiologiquement, infections nosocomiales tardives, infections sur corps étranger), · notamment chez des sujets à risque (patients atteints de mucoviscidose, patients immunodéprimés, nouveau-nés). L’amikacine est généralement utilisée en association à d’autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut cependant être prescrite en monothérapie dans certaines situations cliniques, notamment dans le traitement d’infections urinaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationMode d’administration AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable peut être…Posologie & mode d'administration
Mode d’administration AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable peut être administrée par voie intraveineuse et à titre exceptionnel par voie intramusculaire. Administration par voie intraveineuse, en perfusion de 30 minutes : Dissoudre le contenu d’un flacon de 250 mg dans 2 ml d’eau pour préparations injectables. L'amikacine doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium ou une solution glucosée isotonique à raison de 250 mg pour 25 ml à 100 ml de solution (la concentration de la solution est alors comprise entre 2,5 mg/ml et 10 mg/ml). La solution reconstituée peut présenter une légère coloration jaune qui ne correspond pas à une perte d’activité du produit. La voie intramusculaire est à éviter dans la mesure du possible, mais peut être pratiquée à titre exceptionnel en tenant compte que cette voie n’offre pas les mêmes garanties que la voie intraveineuse. Posologie La dose dépend de la gravité du tableau clinique, du terrain, de la fonction rénale du patient et de la bactérie identifiée. La dose est exprimée selon le poids corporel du patient. Il existe plusieurs présentations d’amikacine dont certaines sont plus adaptées aux fortes doses à administrer par voie intraveineuse. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Cirrhose de grades B et C · Myasthénie…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active, aux autres antibiotiques de la famille des aminosides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Cirrhose de grades B et C selon la classification de Child-Pugh, · Myasthénie, · Administration par voie sous-cutanée (en raison d’une absence d’efficacité et de la survenue de nécrose au site d’injection), · Administration simultanée d’un autre aminoside (voir rubrique 4.5), · Association à l’ataluren (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeL’utilisation des aminosides doit s’inscrire dans un cadre strict de prescription…Mises en garde & précautions d'emploi
L’utilisation des aminosides doit s’inscrire dans un cadre strict de prescription (indications limitées aux infections sévères ou dues à des bactéries résistantes, schémas d’administration à respecter) et s’accompagner d’une surveillance adaptée. La prescription d’amikacine doit répondre à cet objectif. Dose unique journalière Les données sur la dose unique journalière (DUJ) montrent que cette modalité de prescription : · optimise les paramètres de pharmacocinétique-pharmacodynamie (voir rubrique 5.1), · favorise la diffusion tissulaire, · a une efficacité clinique au moins identique à celle obtenue après une administration répartie en plusieurs injections quotidiennes, · est responsable de toxicités rénale et auditive comparables voire inférieures à celles observées avec d’autres modalités d’administration, · diminue le risque d’émergence de mutants résistants. Insuffisance rénale En présence d’insuffisance rénale pré-existante aiguë ou chronique, l’aminoside n’est utilisé que s’il est absolument nécessaire. Toutes les alternatives non néphrotoxiques possibles doivent être recherchées. Chez les patients ayant une insuffisance rénale, des adaptations posologiques sont requises (voir rubrique 4.2). […]
Interactions médicamenteusesMédicaments néphrotoxiques L'utilisation conjointe de médicaments ayant une toxicité rénale…Interactions avec d'autres médicaments
Médicaments néphrotoxiques L'utilisation conjointe de médicaments ayant une toxicité rénale propre augmente le risque de néphrotoxicité. Si une telle association est nécessaire, il faut renforcer la surveillance biologique rénale. Les médicaments concernés sont représentés notamment par les produits de contraste iodés, les aminosides, les organoplatines, le méthotrexate à fortes doses, certains antiviraux (tels les « ciclovirs », le foscarnet), la pentamidine, la ciclosporine ou le tacrolimus. Médicaments ototoxiques L'utilisation conjointe de médicaments ayant une ototoxicité propre augmente le risque d’atteinte cochléo-vestibulaire. Si une telle association est nécessaire, il faut renforcer la surveillance de la fonction auditive. Les médicaments concernés sont représentés notamment par les antibiotiques de la famille des glycopeptides, telles que vancomycine et teicoplanine, les aminosides, les cytotoxiques tels que les organoplatines, et les diurétiques de l’anse. Associations contre-indiquées + Autres aminosides en administration simultanée Risque accru de néphrotoxicité et d'ototoxicité. + Ataluren Risque de potentialisation de la toxicité rénale de l’aminoside. Associations déconseillées + Polymyxine B Addition des effets néphrotoxiques. Si l’association ne peut être évitée, surveillance stricte avec une justification bactériologique indiscutable. […]
Grossesse & allaitementLes indications doivent être limitées aux tableaux cliniques sévères en l’absence…Grossesse & allaitement
Grossesse Les indications doivent être limitées aux tableaux cliniques sévères en l’absence d’alternative. Dans le cas d’une exposition en cours de grossesse, il est souhaitable d’évaluer la fonction auditive du nouveau-né (oto-émissions). Allaitement Le passage de l’amikacine dans le lait maternel n’est pas documenté. En conséquence, l’allaitement est déconseillé. Fertilité Dans les études de toxicité sur la reproduction chez les souris et les rats, aucun effet sur la fertilité ou la toxicité fœtale n’a été signalé.
Effets indésirablesLes effets indésirables considérés comme les plus probablement liés au traitement sont…Effets indésirables
Les effets indésirables considérés comme les plus probablement liés au traitement sont listés ci-dessous par organe et par fréquence. Les fréquences sont définies par : Très fréquent ( ³ 1/10) ; Fréquent ( ³ 1/100 à Peu fréquent ( ³ 1/ 1 000 à Rare ( ³ 1/ 10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classe de systèmes d’organes Fréquence Terme MedDRA Infections et infestations Peu Fréquent Surinfection ou colonisation par des bactéries ou des levures résistantes a Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Anémie, hyperéosinophilie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie Affections du système immunitaire Indéterminé Réactions d'hypersensibilité 3, 5 Réponse anaphylactique 5 (réaction anaphylactique, choc anaphylactique et réaction anaphylactoïde), Allergie croisée entre aminosides Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare Hypomagnésémie Affections du système nerveux Peu fréquent Etourdissements 1 , vertiges 1 Rare Tremblement a , paresthésies a , céphalée, trouble de l’équilibre a migraines, clonies musculaires a Très rare Blocage neuromusculaire a Indéterminée Paralysie a Affections oculaires Peu fréquent Nystagmus 1 Rare Cécité, infarctus rétinien Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Sensation de pression dans l’oreille 1 , perte auditive 1 Rare Acouphènes 1a , hypoacousie […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 55,15 € = 34,85 € (Sécu) + 19,30 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (20 flacon(s) en verre). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.