AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable
solution injectable · STRAGEN-FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL (sulfate d’amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsAMIKACINE STRAGEN est indiquée dans le traitement des infections sévères suivantes chez les…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
AMIKACINE STRAGEN est indiquée dans le traitement des infections sévères suivantes chez les patients adultes et pédiatriques (y compris les nouveau-nés) (voir rubrique 5.1) : · Infections respiratoires basses nosocomiales, y compris les pneumonies nosocomiales (PN) dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) · Infections ostéo-articulaires · Infections du système nerveux central · Infections intra-abdominales compliquées · Infections urinaires compliquées, y compris les pyélonéphrites · Infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous, y compris les infections des brûlures · Endocardite bactérienne (uniquement en association avec d’autres antibiotiques) AMIKACINE STRAGEN peut également être utilisée dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d'être associée, à l'une des infections précitées. AMIKACINE STRAGEN est généralement utilisée en association avec d'autres antibiotiques appropriés, en particulier avec des bêta-lactamines. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationPosologie La dose dépend de la gravité du tableau clinique, du terrain, de la fonction…Posologie & mode d'administration
Posologie La dose dépend de la gravité du tableau clinique, du terrain, de la fonction rénale du patient et de la bactérie identifiée. La dose est exprimée selon le poids corporel du patient. Il convient de se référer aux recommandations thérapeutiques. Il existe plusieurs présentations d’amikacine dont certaines sont plus adaptées aux fortes doses à administrer par voie intraveineuse. Surveillance des concentrations plasmatiques d’amikacine Les recommandations thérapeutiques sur la surveillance des concentrations plasmatiques doivent être prises en considération. L’état de la fonction rénale doit être estimé en mesurant la concentration sérique de la créatinine ou par calcul de la clairance de la créatinine endogène. L’utilisation de l’azote uréique sanguin est beaucoup moins fiable. La fonction rénale doit être régulièrement contrôlée au cours du traitement. Le suivi du traitement peut nécessiter la surveillance des concentrations plasmatiques d’amikacine pour s’assurer de taux corrects et non excessifs. Il convient de tenir compte des recommandations sur les indications des dosages plasmatiques (dosage au pic plasmatique et dosage de la concentration résiduelle). Les recommandations préconisent une mesure des concentrations maximales 30 minutes après la fin de la perfusion. La dose doit être adaptée conformément aux recommandations. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Hypersensibilité àContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Hypersensibilité à d’autres aminosides.
Mises en gardeIl convient de prendre en compte les recommandations thérapeutiquesMises en garde & précautions d'emploi
Il convient de prendre en compte les recommandations thérapeutiques. La prudence s'impose lors de l'administration à des patients présentant : · une insuffisance rénale · des troubles auditifs ou vestibulaires · des troubles neuromusculaires (par ex : myasthénie, syndromes parkinsoniens, car la faiblesse musculaire peut être aggravée en raison du potentiel effet curarisant des aminosides sur la jonction neuromusculaire) · chez les patients traités par un autre aminoside immédiatement avant l'amikacine Les patients traités par aminosides par voie parentérale doivent faire l’objet d’un suivi clinique étroit en raison de l’ototoxicité et de la néphrotoxicité potentielles associées à leur utilisation. Les effets toxiques des aminosides, y compris l'amikacine, sont plus fréquents chez les patients insuffisants rénaux, si des doses élevées sont administrées et si la durée de traitement est prolongée. La sécurité du traitement pendant une période de plus de 14 jours n'a pas été établie. Un âge avancé et une déshydratation accroissent également le risque de toxicité des aminosides. Neuro/Ototoxicité La neurotoxicité, qui se présente sous la forme d’une ototoxicité vestibulaire et/ou bilatérale, peut survenir chez les patients traités par aminosides. […]
Interactions médicamenteusesAutres substances neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques L'administration…Interactions avec d'autres médicaments
Autres substances neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques L'administration concomitante ou subséquente, à la fois systémique ou locale, d'autres substances neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques doivent être évitées en raison des effets additionnels possibles. La toxicité de l'amikacine peut être augmentée par les substances neurotoxiques et/ou ototoxiques et/ou néphrotoxiques suivantes : · Autres aminosides par voie parentérale (par ex : kanamycine, paromomycine) · Autres produits anti-infectieux, comme bacitracine, amphotéricine B, céphalosporines (céphaloridine), vancomycine, polymyxines (polymyxine B, colistine), viomycine · Cytostatiques à base de platine : carboplatine (à haute dose), cisplatine, oxaliplatine (particulièrement en cas d'insuffisance rénale préexistante) · Immunosuppresseurs : ciclosporine, tacrolimus · Diurétiques à action rapide, comme furosémide ou acide éthacrynique (ototoxicité intrinsèque potentielle, toxicité additionnelle des aminosides pouvant être accrue à cause de l’effet de déshydratation des diurétiques et une élévation de la concentration des aminosides dans le sérum et les tissus) · Anesthésie au méthoxyflurane : les aminosides peuvent accroître les effets néfastes du méthoxyflurane sur les reins. […]
Grossesse & allaitementLes données disponibles concernant l'utilisation d'aminosides chez les femmes enceintes…Grossesse & allaitement
Grossesse Les données disponibles concernant l'utilisation d'aminosides chez les femmes enceintes sont limitées. Les aminosides peuvent être nocifs pour le fœtus. Ils traversent la barrière placentaire et des cas de surdité congénitale bilatérale totale irréversible ont été rapportés chez des enfants dont les mères ont reçu de la streptomycine durant leur grossesse. Bien qu'aucun effet indésirable sur le fœtus ou le nouveau-né n'ait été signalé chez des femmes enceintes traitées par d'autres aminosides, il existe une nocivité potentielle. Si l'amikacine est utilisée durant la grossesse ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle prend ce médicament, la patiente doit être informée des risques potentiels pour le fœtus. AMIKACINE STRAGEN ne doit pas être administrée pendant la grossesse, à moins que l'état clinique de la patiente ne requière un traitement par amikacine. Si le traitement est jugé nécessaire, il doit uniquement avoir lieu sous surveillance médicale (voir rubrique 4.4). Allaitement Aucune donnée n'est disponible sur l'éventuelle excrétion de l'amikacine ou de ses métabolites dans le lait maternel. La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre l’administration ou de ne pas débuter l’administration d’amikacine doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement pour la mère. […]
Effets indésirablesTous les aminosides peuvent potentiellement induire une ototoxicité, une néphrotoxicité et…Effets indésirables
Tous les aminosides peuvent potentiellement induire une ototoxicité, une néphrotoxicité et un blocage neuromusculaire . Ces toxicités surviennent plus souvent chez les patients insuffisants rénaux, chez les patients traités par d’autres médicaments ototoxiques ou néphrotoxiques, et chez les patients traités sur de longues périodes et/ou avec des doses supérieures à celles recommandées (voir rubrique 4.4). Les effets indésirables considérés comme pouvant au moins être liés au traitement sont listés ci-dessous par classe de système d'organes et par fréquence. La terminologie suivante a été utilisée afin de classifier la survenue des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à Peu fréquent (≥ 1/ 1 000 à Rare (≥ 1/ 10 000 à Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 36,56 € = 22,76 € (Sécu) + 12,80 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (10 flacons en verre de 2 mL). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.